Ceporex 180 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Cefalexinum monohydricum

थमां उपलब्ध:

Intervet International B.V.

ए.टी.सी कोड:

QJ01DB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cefalexinum

डोज़:

180 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Zawiesina do wstrzykiwań

चिकित्सीय समूह:

bydło; kot; pies

उत्पाद समीक्षा:

Okresy karencji: bydło - mleko - 12 godzin, bydło - tkanki jadalne - 15 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009889

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
CEPOREX, 180 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, PSÓW I
KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ceporex, 180 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, psów i
kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefaleksyna 180 mg
(w postaci cefaleksyny sodowej)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Lek przeznaczony jest do terapii antybiotykowej bydła, psów i
kotów.
_Psy i koty:_ Ceporex jest skutecznym produktem w leczeniu schorzeń
skóry, infekcji tkanek miękkich,
dróg oddechowych, moczowych, moczowo-płciowych u psów i kotów.
U psów wskazany również do leczenia schorzeń przewodu pokarmowego.
_ _
_Bydło: Metritis_, schorzenia racic, rany, ropnie oraz leczenie
_mastitis_ przy zastosowaniu jednocześnie
miejscowego leczenia wymienia.
Wykaz drobnoustrojów wrażliwych na działanie cefaleksyny _in vitro:
_
_Actinobacillus_ _lignieresi_
_Haemophilus_ spp.
_Actinomyces bovis_
_Micrococcus_ spp.
_Corynebacterium_ spp.
_Moraxella_ spp.
_Streptococcus_ spp.
_Pasteurella_ spp.
_Peptostreptococcus_ spp.
_Peptococcus_ spp.
_Escherichia_ _coli_
_Proteus_ spp.
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
_Salmonella_ spp.
_Fusobacterium_ spp.
_Clostridium_ spp.
_Staphylococcus_ spp. (wraz ze szczepami opornymi na działanie
penicylin)_ _
16
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt uczulonych na działanie cefaleksyny.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Niewielkie odczyny w miejscu podania.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek

उत्पाद विशेषताएं

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ceporex, 180 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, psów i
kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefaleksyna 180 mg
(w postaci cefaleksyny sodowej)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Biała lub zbliżona kolorem do białego zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Lek przeznaczony jest do terapii antybiotykowej bydła, psów i
kotów.
_Psy i koty: _Ceporex jest skutecznym produktem w leczeniu schorzeń
skóry, infekcji tkanek miękkich,
dróg oddechowych, moczowych, moczowo-płciowych u psów i kotów.
U psów wskazany również do leczenia schorzeń przewodu pokarmowego.
_ _
_Bydło: Metritis_, schorzenia racic, rany, ropnie oraz leczenie
_mastitis _przy zastosowaniu jednocześnie
miejscowego leczenia wymienia.
Wykaz drobnoustrojów wrażliwych na działanie cefaleksyny _in vitro:
_
_Actinobacillus_ _lignieresi_
_Haemophilus_ spp.
_Actinomyces bovis_
_Micrococcus_ spp.
_Corynebacterium_ spp.
_Moraxella_ spp.
_Streptococcus_ spp.
_Pasteurella_ spp.
_Peptostreptococcus_ spp.
_Peptococcus_ spp.
_Escherichia_ _coli_
_Proteus_ spp.
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
_Salmonella_ spp.
_Fusobacterium_ spp.
_Clostridium_ spp.
_Staphylococcus_ spp. (wraz ze szczepami opornymi na działanie
penicylin)_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na cefaleksynę.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Cefaleksyna wydalana jest głównie przez nerki, dlatego zaburzenie
krążenia krwi w uszkodzonych
nerkach może doprowadzić do kumulacji antybiotyku w nerkach. W
przypadku leczenia zwierząt z
niewydolnością nerek dawka produktu powinna być określona przez
lekarza weterynarii.
4.5
SPECJALNE