CELLCEPT I.V. POWDER FOR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-07-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
MYCOPHENOLATE MOFETIL (MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
ए.टी.सी कोड:
L04AA06
INN (इंटरनेशनल नाम):
MYCOPHENOLIC ACID
डोज़:
500MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER FOR SOLUTION
रचना:
MYCOPHENOLATE MOFETIL (MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE) 500MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
20 ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0128158002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
1999-06-21
उत्पाद विशेषताएं
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_Pr_
_CELLCEPT® mycophenolate mofetil _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
CELLCEPT
®
mycophenolate mofetil
Capsules – 250 mg
Film-Coated Tablets – 500 mg
Powder for Oral Suspension – 200 mg/mL (when reconstituted)
PR
CELLCEPT
®
I.V.
mycophenolate mofetil for injection (as hydrochloride) – 500 mg/vial
Manufacturer’s Standard
Immunosuppressive Agent
Hoffmann-La Roche Ltd.
7070 Mississauga Road
Mississauga, Ontario
L5N 5M8
Date of Initial Authorization:
December 31, 1995
Date of Revision:
July 8, 2021
Submission Control Number: 248429
www.rochecanada.com
CellCept
®
is a registered trade-mark of Syntex Pharm AG, used under license
©
Copyright 1995-2021, Hoffmann-La Roche Limited.
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_Pr_
_CELLCEPT® mycophenolate mofetil _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Immune
06-2021
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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5
1
INDICATIONS
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5
1.1
Pediatrics
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5
1.2
Geriatrics...........................................................................................................
5
2
CONTRAINDICATIONS
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5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
............................................................ 5
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION...........................................................
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