CELESTONE SOLUSPAN SUSPENSION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-05-2022
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सक्रिय संघटक:
BETAMETHASONE ACETATE; BETAMETHASONE (BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE)
थमां उपलब्ध:
ORGANON CANADA INC.
ए.टी.सी कोड:
H02AB01
INN (इंटरनेशनल नाम):
BETAMETHASONE
डोज़:
3MG; 3MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SUSPENSION
रचना:
BETAMETHASONE ACETATE 3MG; BETAMETHASONE (BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE) 3MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRA-ARTICULAR
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ADRENALS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0206301001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2011-02-15
उत्पाद विशेषताएं
_CELESTONE_
_®_
_ SOLUSPAN_
_®_
_ (Betamethasone Sodium Phosphate and Betamethasone Acetate) _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
CELESTONE® SOLUSPAN®
Betamethasone Sodium Phosphate and Betamethasone Acetate Injectable
Suspension
Injectable Suspension, 3 mg/mL Betamethasone Sodium Phosphate and 3
mg/mL Betamethasone
Acetate, intra-articular, intrabursal, intradermal, intramuscular
USP
Injectable Glucocorticoid
Organon Canada Inc.
16766, route Trans-Canadienne
Kirkland, QC, Canada, H9H 4M7
www.organon.ca
Date of Initial Authorization:
DEC 31, 1965
Date of Revision:
MAY 19, 2022
Submission Control Number: 259866
_®_
_ N.V. Organon. Used under license. _
_© 2022 Organon group of companies. All rights reserved. _
_ _
_CELESTONE_
_®_
_ SOLUSPAN_
_®_
_ (Betamethasone Sodium Phosphate and Betamethasone Acetate) _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Endocrine and Metabolism
05/2022
8 ADVERSE REACTIONS, 8.1 Adverse Reaction Overview
05/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES............................................................................................
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TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics...........................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
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4
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION....................
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