CELEBREX 200 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

CELECOXIBUM

थमां उपलब्ध:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

ए.टी.सी कोड:

M01AH01

INN (इंटरनेशनल नाम):

CELECOXIBUM

डोज़:

200mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CAPS.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PRF

द्वारा बनाया गया:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

चिकित्सीय समूह:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI

उत्पाद समीक्षा:

10008/2017/03 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps.; 10008/2017/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 10008/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10007/2017/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _10008/2017/01-02-03
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CELEBREX 100 MG CAPSULE
CELEBREX 200 MG CAPSULE
Celecoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Celebrex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Celebrex
3.
Cum să luaţi Celebrex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Celebrex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CELEBREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Celebrex
este
utilizat
la
adulți
pentru
ameliorarea
semnelor
şi
simptomelor
care
apar
în
POLIARTRITA
REUMATOIDĂ, BOALA ARTROZICĂ
sau
SPONDILITA ANCHILOPOIETICĂ
.
Celebrex aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare
nesteroidine (AINS) şi mai exact
subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici COX-2.
Organismul dumneavoastră produce
prostaglandine care pot determina durere şi inflamaţie. În
condiţii precum boala artrozică sau poliartrita
reumatoidă organismul dumneavostră produce mai mult din acestea.
Celebrex acţionează prin scăderea
producerii de prostaglandine şi astfel reducând durerea şi
inflamaţia.
Ar trebui să sesizați efectul tratamentului la câteva ore după
administrarea primei doze, dar este posibil să nu
se instaleze

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10007/2017/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _10008/2017/01-02-03
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CELEBREX 100 mg capsule
CELEBREX 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
CELEBREX 100 mg capsule
O capsulă conţine celecoxib 100 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 149,70 mg (vezi pct.
4.4).
CELEBREX 200 mg capsule
O capsulă conţine celecoxib 200 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 49,80 mg (vezi pct.
4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
CELEBREX 100 mg, capsule
Capsule gelatinoase tari opace, albe până la aproape albe, marcate
cu „100 mg” cu cerneală albastră.
CELEBREX 200 mg, capsule
Capsule gelatinoase tari opace, albe până la aproape albe, marcate
cu „200 mg” cu cerneală aurie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Celebrex este indicat la adulți pentru tratamentul simptomatic al
bolii artrozice, poliartritei reumatoide şi
spondilitei anchilopoietice.
Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al ciclooxigenazei-2
(COX-2) trebuie să se bazeze pe evaluarea
individuală a riscurilor generale pentru pacient (vezi pct. 4.3 şi
4.4).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Deoarece riscurile cardiovasculare ale celecoxibului pot creşte
odată cu doza şi durata expunerii, trebuie să
se utilizeze doză minimă eficace şi cea mai scurtă durată
posibilă de tratament. Ameliorarea simptomatică şi
răspunsul terapeutic trebuie reevaluate periodic, mai ales în cazul
pacienţilor cu boală artrozică (a se vedea
secţiunile 4.3, 4.4, 4.8 şi 5.1).
2
_Boala artrozică:_
Doza uzuală recomandată este de 200 mg celecoxib pe zi,
administrată oral, în doză unică
sau fracţionată în 2 prize. La unii pacienţi, cu insuficientă
ameliorare a simptomatologiei, creşterea dozei la
200 mg celecoxib de două ori pe zi poate duce la creşterea
eficacităţii terapeutice. Da