देश: आइसलैंड
भाषा: आइसलैंडी
स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Celecoxibum INN
Upjohn EESV
M01AH01
Celecoxibum
100 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
390971 Þynnupakkning V0429
Markaðsleyfi útgefið
2002-04-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CELEBRA 100 MG HÖRÐ HYLKI CELEBRA 200 MG HÖRÐ HYLKI CELECOXIB LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ . Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. ▪ Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. ▪ Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. ▪ Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. ▪ Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Celebra og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Celebra 3. Hvernig nota á Celebra 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Celebra 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CELEBRA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Celebra tilheyrir flokki bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru sterar (NSAID lyf) og tilheyrir undirflokki sem nefnist cýklóoxýgenasa-2 (COX-2) hemlar. Prostaglandin eru náttúruleg efni sem myndast í líkamanum. Sum prostaglandin valda verkjum og bólgu. Líkaminn framleiðir fleiri af þessum efnum þegar um er að ræða sjúkdóma eins og liðagigt og slitgigt. Celebra verkar með því að draga úr magni þessara prostaglandina og dregur þannig úr verkjum og bólgu. Celebra er notað til að draga úr einkennum sem orsakast af LIÐAGIGT (IKTSÝKI), SLITGIGT OG GIGT Í HRYGGJARLIÐUM (HRYGGIKT) hjá fullorðnum . Gera má ráð fyrir að lyfið byrji að hafa áhrif innan klukkustunda eftir að fyrsti skammtur er tekinn, en verið getur að full verkun komi ekki fram fyrr en eftir nokkra daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CELEBRA Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þe पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Celebra 100 mg hörð hylki Celebra 200 mg hörð hylki 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hylki inniheldur celecoxib 100 mg eða 200 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Laktósi (100 mg hylki inniheldur 149,7 mg og 200 mg hylki inniheldur 49,8 mg af laktósaeinhýdrati; sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki (hylki). 100 mg: Ógegnsæ, hvít hylki með tveimur bláum röndum, auðkennd 7767 og 100. 200 mg: Ógegnsæ, hvít hylki með tveimur gylltum röndum, auðkennd 7767 og 200. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Celebra er ætlað fullorðnum til meðhöndlunar á einkennum slitgigtar, iktsýki og hryggiktar. Ákvörðun um að ávísa sérhæfðum cyclooxygenasa-2 (COX-2) hemli skal grundvallast á mati á heildaráhættu hvers sjúklings (sjá kafla 4.3 og 4.4). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Vegna þess að hætta á hjarta- og æðasjúkdómum af völdum celecoxibs getur hugsanlega aukist með auknum skömmtum og aukinni meðferðarlengd, á meðferðartími að vera eins stuttur og mögulegt er og nota á minnsta virkan sólarhringsskammt. Endurmeta á reglulega þörf sjúklings fyrir verkjastillingu og svörun við meðferð, einkum hjá sjúklingum með slitgigt (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1). _Slitgigt_ Ráðlagður sólarhringsskammtur er yfirleitt 200 mg einu sinni á sólarhring eða skipt í tvo skammta. Hjá sumum sjúklingum með ófullnægjandi linun einkenna getur verið ávinningur í því að nota 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring. Ef lækningalegur ávinningur hefur ekki náðst eftir 2 vikur á að íhuga önnur meðferðarúrræði. _Iktsýki_ Ráðlagður upphafssólarhringsskammtur er 200 mg skipt í tvo skammta. Síðar meir má, ef þörf krefur, auka skammtinn í 200 mg tvisvar á sólarhring. Ef lækningalegur ávinningur hefur ekki náðst eftir 2 vikur á að íhuga önnur meðferðarúrræði. _Hryggikt _ Ráðlagður sólarhringsskammtur er 200 mg einu sinni á sólarhri पूरा दस्तावेज़ पढ़ें