Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Cefuroxim-Natrium

थमां उपलब्ध:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ए.टी.सी कोड:

J01DC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cefuroxime Sodium

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

रचना:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 1578 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Infusion intravenös

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1996-10-26

सूचना पत्रक

Seite 1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion, Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoff: Cefuroxim-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Fresenius 1500 mg
zur Infusion beachten?
3. Wie ist Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
.
Was ist Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion und wofür wird es
angewendet?
Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion ist ein Antibiotikum für
Erwachsene und Kinder. Es tötet
Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Cephalosporine genannt werden.
Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion wird angewendet zur
Behandlung von Infektionen:

der Lungen oder des Brustraumes

der Harnwege

der Haut und des Weichteilgewebes

des Bauchraumes.
Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion kann außerdem angewendet
werden:

zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefur

उत्पाद विशेषताएं

Seite 1
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion, Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 1500 mg Cefuroxim (als 1578 mg
Cefuroxim-Natrium).
Sonstige Bestandteile:
Eine Durchstechflasche enthält 81,26 mg Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion, Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung wird angewendet
zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern einschließlich
Neugeborenen (von Geburt an) (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
•
Ambulant erworbene Pneumonie.
•
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis.
•
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen.
•
Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
•
Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen), orthopädischen,
kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen (einschließlich
Kaiserschnitt).
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch anaerobe
Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit
zusätzlichen geeigneten antibakteriellen
Substanzen angewendet werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Tabelle1. Erwachsene und Kinder (_
≥
_40 kg KG) _
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
Ambulant erworbene Pneumonie und akute
Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
Seite 2
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der
unteren Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen
750 mg alle 8 Stunden
(intrave