Cefuroxim Devatis 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Cefuroxim-Natrium

थमां उपलब्ध:

Devatis GmbH (8160507)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cefuroxime Sodium

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

रचना:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 263 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2014-06-20

सूचना पत्रक

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFUROXIM REGIOMEDICA 250 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cefuroxim als Cefuroxim-Natrium
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefuroxim Regiomedica und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Regiomedica beachten?
3.
Wie ist Cefuroxim Regiomedica anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefuroxim Regiomedica aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFUROXIM REGIOMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefuroxim Regiomedica ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder.
Es tötet Bakterien ab, die
Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die _Cephalosporine_ genannt
werden.
Cefuroxim Regiomedica wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
-
der Lungen oder des Brustraumes
-
der Harnwege
-
der Haut und des Weichteilgewebes
-
des Bauchraumes.
Cefuroxim Regiomedica kann außerdem angewendet werden:
-
zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFUROXIM REGIOMEDICA BEACHTEN?
CEFUROXIM REGIOMEDICA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
WENN SIE ALLERGISCH (_überempfindlich_) gegen IRGENDEIN
CEPHALOSPORIN-ANTIBIOTIKUM oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion
(Überempfindlichkeitsreaktion)
gege

उत्पाद विशेषताएं

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim Regiomedica 250 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 250 mg Cefuroxim als
Cefuroxim-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis cremefarbiges Pulver in farblosen Glasflaschen mit
Gummistopfen und Aluminiumkappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim Regiomedica wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an)
(siehe Abschnitte 4.4. und
5.1).
-
Ambulant erworbene Pneumonie.
-
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis.
-
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen.
-
Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
-
Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen), orthopädischen,
kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen (einschließlich
Kaiserschnitt).
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch anaerobe
Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit
zusätzlichen geeigneten
antibakteriellen Substanzen angewendet werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Tabelle 1: Erwachsene und Kinder (_
_≥_
_ 40 kg) _
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG

Ambulant erworbene Pneumonie und akute
Exazerbation einer chronischen Bronchitis

Infektionen des Weichteilgewebes:
Infektionen der unteren Hautschichten,
Erysipel und Wundinfektionen

Intraabdominelle Infektionen
750 mg alle 8 Stunden
(intravenös oder intramuskulär)
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
Komplizierte Ha