Ceftriaxone Kabi 2 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Ceftriaxonum

थमां उपलब्ध:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

J01DD04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ceftriaxonum

डोज़:

2 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991064341; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991064358; Zawartość opakowania: 5 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991064334

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFTRIAXONE KABI, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Ceftriaxonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
­
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ceftriaxone Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxone Kabi
3.
Jak stosować Ceftriaxone Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ceftriaxone Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CEFTRIAXONE KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ceftriaxone Kabi jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych pacjentów
i dzieci (także
u noworodków). Jego działanie polega na zabijaniu bakterii
powodujących zakażenia. Należy do
grupy leków zwanych cefalosporynami.
Ceftriaxone Kabi stosowany jest w leczeniu zakażeń:
­
mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych);
­
płuc;
­
ucha środkowego;
­
brzucha i ściany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej);
­
dróg moczowych i nerek;
­
kości i stawów;
­
skóry i tkanek miękkich;
­
krwi;
­
serca.
Lek ten można stosować:
­
w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową
(rzeżączki i kiły);
­
w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek
(neutropenią), którzy mają gorączkę
spowodowaną zakażeniem bakteryjnym;
­
w leczeniu zakażeń w obrębie klatki piersiowej u dorosłych
pacje

उत्पाद विशेषताएं

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftriaxone Kabi, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do infuzji zawiera
2 g ceftriaksonu
(
_Ceftriaxonum_
) w postaci ceftriaksonu sodowego.
Zawartość sodu: 164,6 mg (co odpowiada 7,2 mmol).
Produkt leczniczy nie zawiera substancji pomocniczych ani
konserwantów.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Fiolki zawierają proszek o barwie białej do żółtawej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ceftriaxone Kabi jest wskazany do leczenia następujących zakażeń u
dorosłych pacjentów i dzieci,
w tym u noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia):
-
bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
-
pozaszpitalne zapalenie płuc;
-
szpitalne zapalenie płuc;
-
ostre zapalenia ucha środkowego;
-
zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
-
powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek);
-
zakażenia kości i stawów;
-
powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;
-
rzeżączka;
-
kiła;
-
bakteryjne zapalenie wsierdzia.
Ceftriaxone Kabi można stosować:
-
w leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u
dorosłych pacjentów;
-
w leczeniu rozsianej postaci boreliozy [wczesnej (stadium II) i
późnej (stadium III)] u dorosłych
pacjentów i dzieci, w tym noworodków od 15. dnia życia;
-
w przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych;
-
w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka
prawdopodobnie
spowodowana zakażeniem bakteryjnym;
-
w leczeniu pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z
zakażeniami
wymienionymi wyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z
tymi zakażeniami.
Ceftriaxone Kabi należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwbakteryjnymi zawsze, gdy
spektrum jego działania nie obejmuje wszystkich bakterii, które
mogą wywoływać dane zakażenie
(patrz p