CEFTIOCYL EVO 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.

ए.टी.सी कोड:

QJ01DD90

INN (इंटरनेशनल नाम):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

रचना:

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRAMUSCULAR

पैकेज में यूनिट:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय समूह:

Bovino; Porcino

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ceftiofur

उत्पाद समीक्षा:

Indicaciones especie Porcino: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NECROBACILOSIS INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PANADIZO INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: PODODERMATITIS; Indicaciones especie Porcino: REDUCCIÓN DE SIGNOS CLÍNICOS causados por MANNHEIMIA HAEMOLYTICA serotipo 1; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: AVES DE CORRAL; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Contraindicaciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANAFILAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado, 586705 Suspenso, 586706 Suspenso, 586707 Suspenso, 586705 Anulado, 586706 Anulado, 586707 Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2017-10-07

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
CEFTIOCYL EVO 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral Nº 24, Edificio EUROPA I.
28108 Madrid - España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEFTIOCYL EVO50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
Ceftiofur (como clorhidrato)
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Un ml contiene:
Sustancia activa:
Ceftiofur (como clorhidrato) 50,0 mg
Suspensión lechosa, de color ligeramente amarillo a ligeramente rosa.
4.
INDICACIONES DE US O
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur:
En porcino:
- Para el tratamiento de infecciones bacterianas respiratorias
asociadas con _Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis_.
En bovino:
Para el tratamiento de infecciones respiratorias bacterianas asociadas
con _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella _
_multocida _e _Histophilus somni._
Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
pododermatitis), asociado con _Fusobacterium _
_necrophorum _y _Bacteroides melaninogenicus. _
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
post-parto (puerperal) en los 10 días después
del parto asociada con _Escherichia coli_, _Trueperella pyogenes
_(antes _Arcanobacterium pyogenes) _y _Fusobacterium _
_necrophorum_, sensibles a ceftiofur, cuando el tratamiento con otro
antimicrobiano haya fracasado.
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SA

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEFTIOCYL EVO 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (como clorhidrato) 50,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión lechosa, de color ligeramente amarillo a ligeramente rosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y Bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur:
En porcino:
- Para el tratamiento de infecciones bacterianas respiratorias
asociadas con
_Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis_.
En bovino:
Para el tratamiento de infecciones respiratorias bacterianas asociadas
con _ Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida _e _Histophilus somni._
Para
el
tratamiento
de
necrobacilosis
interdigital
aguda
(panadizo,
pododermat itis),
asociado
con
_Fusobacterium necrophorum _y _Bacteroides melaninogenicus. _
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
post-parto (puerperal) en los 10
días después del parto asociada con _ Escherichia coli_, _
Trueperella pyogenes _ (antes _ Arcanobacterium _
_pyogenes) _
y
_Fusobacterium _
_necrophorum_,
sensibles
a
ceftiofur,
cuando
el
tratamiento
con
otro
antimicrobiano haya fracasado.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No inyectar intravenosamente.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CEFTIOCYL EVO 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO -
3591 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No
usar
en
aves
de
corral
(ni
en
sus
huevos)
por
riesgo
de
propagación
de
resistencias
a
ant