Ceftazidim Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Ceftazidim 5 H<2>O

थमां उपलब्ध:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

ए.टी.सी कोड:

J01DD02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ceftazidime 5H <2> O

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

रचना:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 1164,8 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2015-03-04

उत्पाद विशेषताएं

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftazidim Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Ceftazidim Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ceftazidim Hikma 500 mg: Jede Durchstechflasche enthält 500 mg
Ceftazidim
(als Pentahydrat)
Ceftazidim Hikma 1 g: Jede Durchstechflasche enthält 1 g Ceftazidim
(als
Pentahydrat)
Ceftazidim Hikma 2 g: Jede Durchstechflasche enthält 2 g Ceftazidim
(als
Pentahydrat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ceftazidim Hikma 500 mg enthält 26 mg (1,13 mmol) Natrium pro
Durchstechflasche
Ceftazidim Hikma 1 g enthält 52 mg (2,26 mmol) Natrium pro
Durchstechflasche
Ceftazidim Hikma 2 g enthält 104 mg (4,52 mmol) Natrium pro
Durchstechflasche
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Ceftazidim Hikma 500 mg: Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Ceftazidim Hikma 1 mg: Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Ceftazidim Hikma 2 mg: Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Weißes oder hellgelbes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftazidim Hikma wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern inklusive
Neugeborenen (von Geburt an), bei Infektionen, die untenstehend
aufgelistet
sind.
-
Nosokomiale Pneumonie
-
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
-
Bakterielle Meningitis
-
Chronisch eitrige Otitis media
-
Maligne Otitis externa
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen
-
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
-
Komplizierte intra-abdominale Infektionen
-
Knochen- und Gelenksinfektionen
-
Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang oder bei
vermutetem Zusammenhang mit einer der oben angeführten Infektionen.
Ceftazidim kann zur B