देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefepima
Panmedica, SAS
J01DE01
Cefepima
2000 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Dicloridrato de cefepima mono-hidratado 2378.28 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 50 ml
1.1.2.4 - Cefalosporinas de 4ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
cefepime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5610449 CNPEM: N/A CHNM: 10112752 Não Comercializado
Autorizado
2014-06-17
APROVADO EM 18-07-2016 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação para o utilizador Cefepima Panpharma 2000 mg, pó para solução injetável ou para perfusão Cefepima (como dicloridrato mono-hidratado) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isso pode incluir possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Cefepima Panpharma e para que é utilizado O que precisa saber antes de utilizar Cefepima Panpharma Como utilizar Cefepima Panpharma Efeitos secundários possíveis Como conservar Cefepima Panpharma Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cefepima Panpharma e para que é utilizado Cefepima Panpharma é um antibiótico e apresenta-se sob a forma de um pó para solução injetável ou para perfusão. A cefepima, a substância ativa deste medicamento, pertence a um grupo de antibióticos chamados cefalosporinas. Estes antibióticos são bastante parecidos à penicilina. Este medicamento é utilizado para tratar infeções causadas por bactérias sensíveis à cefepima. Este medicamento é indicado para o tratamento das seguintes infeções: Adultos septicemia (infeção no sangue); pneumonia grave; infeções do trato urinário complicadas; infeções abdominais, incluindo inflamação do peritoneu (peritonite) em associação com outro antibiótico, se necessário; infeções do trato biliar (vesícula e ducto biliar); tratamento de crises de febre de origem desconhecida em doentes cujo sistema imunitário está comprometido [t पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 18-07-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cefepima Panpharma 2000 mg, pó para solução injetável ou para perfusão Substância ativa: dicloridrato mono-hidratado de cefepima 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cefepima 2,0 g como dicloridrato mono-hidratado de cefepima Para 1 frasco para injetáveis Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão Constituído por um pó solúvel em água de um branco pálido a amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos Para o tratamento de infeções causadas por agentes patogénicos sensíveis à cefepima: septicemia; pneumonia grave; infeções do trato urinário complicadas; infeções abdominais, incluindo peritonite, em associação com outro antibiótico, se necessário; infeções do trato biliar (vesícula e ducto biliar); o tratamento empírico de episódios febris em doentes com neutropenia moderada (granulócitos neutrófilos ≤1000/mm3) ou grave (granulócitos neutrófilos ≤500/mm3). É improvável que a monoterapia antimicrobiana seja adequada a doentes com um elevado risco de infeção grave (por exemplo, os doentes sujeitos a um transplante recente de medula óssea, hipotensão, malignidade hematológica subjacente ou neutropenia grave ou prolongada). Não existem dados suficientes sobre a eficácia da monoterapia com cefepima em tais doentes. Recomenda-se uma terapia de associação com um antibiótico do grupo dos aminoglicosídeos ou glicopeptídeos desde que o perfil de risco individual do doente seja tido em consideração. Crianças Para o tratamento de infeções causadas por agentes patogénicos sensíveis à cefepima: APROVADO EM 18-07-2016 INFARMED septicemia; pneumonia grave; infeções do trato urinário complicadas; meningite bacteriana; tratamento empírico de episódios febris em doentes com neutropenia moderada (granulócitos neutrófilos ≤1000/mm3) ou grave (granulócitos ne पूरा दस्तावेज़ पढ़ें