देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU
Phagecon - Serviços e Consultoria Farmaceutica Lda, Lisbon Array
J01DB04
2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU
1G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFAZOLIN
Kód SÚKL: 0264492 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264488 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-10-31
1 sp. zn. sukls248007/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CEFAZOLIN PHAGECON 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK Sodná sůl cefazolinu PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Cefazolin Phagecon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Cefazolin Phagecon podán 3. Jak se přípravek Cefazolin Phagecon používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Cefazolin Phagecon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CEFAZOLIN PHAGECON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Cefazolin Phagecon obsahuje léčivou látku cefazolin (jako sodnou sůl cefazolinu). Cefazolin patří do skupiny antibiotik nazývaných cefalosporiny, které ničí bakterie. Cefazolin se používá, když je infekce určitě nebo pravděpodobně způsobena bakteriemi citlivými na cefazolin. Používá se k léčbě následujících infekcí: • infekce dýchacích cest • infekce ledvin a močových cest • kožní infekce • infekce kostí a kloubů • endokarditida (zánět vnitřní výstelky srdce nebo srdečních chlopní) Cefazolin Phagecon může být také podáván před operací a po operaci, aby se zabránilo infekcím. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Sp. Zn. sukls248007/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cefazolin Phagecon 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g cefazolinu ve formě 1,048 g sodné soli cefazolinu. Cefazolin Phagecon obsahuje 2,2 mmol (nebo 48,3 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 2,5 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý nebo téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Cefazolin Phagecon je indikován k léčbě závažných infekcí u dospělých, dospívajících a dětí starších 1 měsíce (viz body 4.2 a 4.4) způsobených patogeny citlivými na cefazolin (viz bod 5.1): • Respirační infekce způsobené bakteriemi _S. pneumoniae, Klebsiella, H. influenzae, _ _Staphylococcus aureus_ (citlivý na penicilin a rezistentní na penicilin) a beta-hemolytický streptokok skupiny A. • Infekce močových a pohlavních orgánů způsobené bakteriemi _Escherichia coli, P. _ _mirabilis_ a _Klebsiella_ a některými kmeny _Enterobacter_ a enterokoky. • Infekce kůže a měkkých tkání způsobené bakterií _Staphylococcus aureus_ (citlivým na penicilin a rezistentním na penicilin), beta-hemolytickým streptokokem skupiny A a dalšími kmeny streptokoků. • Infekce kostí a kloubů _způsobené bakterií Staphylococcus aureus_ . • Infekce žlučových cest způsobené bakteriemi _E. coli_ , různými kmeny streptokoků, bakteriemi _P. mirabilis, Klebsiella_ a _Staphylococcus aureus._ • Endokarditida způsobená bakterií _Staphylococcus _ _aureus_ (citlivým na penicilin a rezistentním na penicilin) a skupinou A beta-hemolytických streptokoků _._ • Perioperační profylaxe: předoperační, intraoperační a pooperační profylaxe ke snížení incidence určitých pooperačních पूरा दस्तावेज़ पढ़ें