CEFAZOLIN FOR INJECTION USP POWDER FOR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
07-09-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
CEFAZOLIN (CEFAZOLIN SODIUM)
थमां उपलब्ध:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ए.टी.सी कोड:
J01DB04
INN (इंटरनेशनल नाम):
CEFAZOLIN
डोज़:
500MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER FOR SOLUTION
रचना:
CEFAZOLIN (CEFAZOLIN SODIUM) 500MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAMUSCULAR
पैकेज में यूनिट:
10X500MG
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
FIRST GENERATION CEPHALOSPORINS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0109442002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2008-04-18
उत्पाद विशेषताएं
_Cefazolin for Injection USP _
_Page 1 of 23_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR CEFAZOLIN FOR INJECTION USP
Cefazolin for Injection
Powder for Injection, 500 mg, 1 g & 10 g cefazolin (as cefazolin
sodium) per vial, Intravenous,
Intramuscular
USP
Antibiotic
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Quebec
J4B 1E6
Date of Initial Authorization:
April 18, 2008
Date of Revision:
September 7, 2022
Submission Control Number: 263209
_Cefazolin for Injection USP _
_Page 2 of 23_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 Warnings and Precautions, Skin
11/2020
7 Warnings and Precautions, Renal
09/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
1
INDICATIONS
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4
1.1 PEDIATRICS
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5
1.2 GERIATRICS
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5
2
CONTRAINDICATIONS
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5
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................
5
4.2 RECOMMENDED DOSE AND DOSAGE ADJUSTMENT
............................................................. 5
4.3 RECONSTITUTIONS
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8
4.4 ADMINISTRATION
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