CEFAZOLIN APTAPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

cefazolint

थमां उपलब्ध:

Apta Medica Internacional d.o.o.

ए.टी.सी कोड:

J01DB04

INN (इंटरनेशनल नाम):

cefazolin

वर्ग:

TK

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23821 / 01 - I - TK - igen

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2021-02-03

सूचना पत्रक

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Cefazolin AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
cefazolin
Mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefazolin AptaPharma 1 g por oldatos
injekcióhoz vagy infúzióhoz
(a továbbiakban Cefazolin AptaPharma) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt beadnák Önnek a Cefazolin AptaPharma-t
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cefazolin AptaPharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cefazolin AptaPharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefazolin AptaPharma és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Ez a gyógyszer a cefazolin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely
antibiotikum. A cefazolinra érzékeny
baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgál:

bőrfertőzések és lágyrészfertőzések;

csontok és ízületek fertőzései.
A cefazolin sebészeti beavatkozás előtt, közben és után az
esetleges fertőzések megelőzésére is
alkalmazható.
2.
Tudnivalók, mielőtt beadnák Önnek a Cefazolin AptaPharma-t
Nem kaphatja a Cefazolin AptaPharma-t:

ha allergiás a cefazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

ha allergiás a cefalosporin típusú antibiotikumok bármelyikére;

ha Önnél k

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cefazolin AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g cefazolinnal egyenértékű 1048 mg cefazolin-nátriumot tartalmaz
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
2,2 mmol (50,6 mg) nátriumot tartalmaz 1 g-os injekciós
üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér színű por.
Az elkészített oldat pH-ja 4,7–5,1, ozmolalitása 308–675
mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A cefazolin a következő, cefazolinra érzékeny kórokozók által
okozott fertőzések kezelésére javallt:

bőr- és lágyrészfertőzések;

csont- és ízületi fertőzések;
Perioperatív profilaxis: Anaerob baktériumok által okozott
fertőzések fokozott veszélyével járó
sebészeti beavatkozások, pl. colorectalis műtétek esetén
anaerobok ellen hatásos gyógyszerrel való
kombináció javasolt.
A cefazolin alkalmazását a parenterális kezelést igénylő
esetekre kell leszűkíteni.
Lehetőség szerint vizsgálni kell a fertőzést okozó
mikroorganizmus érzékenységét, de a kezelést az
ilyen irányú vizsgálatok eredményeinek rendelkezésre állása
előtt is meg lehet kezdeni.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek alkalmazására
vonatkozó hivatalos irányelveket.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az adagolás és az alkalmazás módja a fertőzés helyétől és
súlyosságától, valamint a klinikai és
bakteriológiai progressziótól függ. Figyelembe kell venni a helyi
terápiás irányelveket.
Adagolás
Felnőttek és serdülők (12 év feletti életkor és ≥ 40 kg
testtömeg):

Érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzésekben: 1 g - 2 g
cefazolin/nap, két-három
egyenlő adagra elosztva.

Mérsékelten érzékeny mikroorganizmusok által okozott
fertőzésekben :3 g - 4 g cefazolin/nap,
három-négy egyenlő adagra elosztva.
Súlyos fertőzésekben legfeljebb napi 6 g-os adagok adhatóak három
vag