देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
SELENIUM
CEFAK KG
A12CE02
SELENIUM
100µg
COMPR.
OTC
CEFAK KG
SELENIUM ALTE SUPLIMENTE MINERALE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7844/2006/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFASEL 100 ΜG, COMPRIMATE Selenit de sodiu pentahidrat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi _Cefasel 100 µg _ cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este _Cefasel 100 µg_ şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi _Cefasel 100 µg_ 3. Cum să utilizaţi _Cefasel 100 µg_ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează _Cefasel 100 µg_ 1. CE ESTE CEFASEL 100 ΜG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Indicaţii terapeutice _Cefasel 100 µg_ este indicat în cazuri de deficit de seleniu dovedit, care nu poate fi echilibrat prin alimentaţie. Deficitul de seleniu poate apărea în cazuri de maldigestie şi în tulburările cu malabsorbţie şi în deficienţele sau deficitele alimentare (alimentaţia parenterală totală). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFASEL ® 100 ΜG NU UTILIZAŢI CEFASEL 100 ΜG -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Selenit de sodiu pentahidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale _Cefasel 100 µg. _ -intoxicaţie cu seleniu. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI CEFASEL 100 ΜG Nu este cazul sǎ aveţi grijǎ deosebitǎ când utilizaţi _Cefasel 100 µg_ . _ _ UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE Vă rugăm să spuneţi medicului dum पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7844/2006/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEFASEL 100 µg, comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine selenit de sodiu pentahidrat 0,333 mg corespunzǎtor la seleniu 100 µg. Un comprimat conţine 40,00 mg manitol (E 421). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albǎ, fǎrǎ miros şi gust caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Cefasel 100 µg _ este indicat în cazuri de deficit de seleniu dovedit, care nu poate fi echilibrat prin alimentaţie. Deficitul de seleniu poate apărea în cazuri de maldigestie şi în tulburările cu malabsorbţie şi în deficienţele sau deficitele alimentare (alimentaţia parenterală totală). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dacă nu este altfel recomandat, se administreazǎ un comprimat _Cefasel 100 µg_ pe zi. Aceasta corespunde la o doză zilnică de 100 µg seleniu. Această doză poate fi crescută o perioadă scurtă de timp până la 3 comprimate pe zi, corespunzător pentru 300 µg seleniu. 4.3 CONTRAINDICAŢII Acest medicament nu trebuie utilizat de către: - pacienţi cu hipersensibilitate la selenit de sodiu pentahidrat sau la oricare dintre excipienţi. - pacienţi cu intoxicaţie cu seleniu. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu sunt atenţionǎri şi precauţii speciale pentru utilizare. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Trebuie evitată administrarea simultană de vitamina C, deoarece este posibilă precipitarea seleniului elementar. Seleniul elementar nu este solubil în mediu apos şi nu este biodisponibil. 4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA Datorită lipsei datelor clinice suficiente şi ca măsură de precauţie utilizarea acestui medicament trebuie evitată în timpul sarcinii. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEH पूरा दस्तावेज़ पढ़ें