Cefadroxil Sandoz 500 mg/5 ml or. susp. (pdr.)

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Cefadroxilmonohydraat 140 mg/g - Eq. Cefadroxil 133,33 mg/g

थमां उपलब्ध:

Sandoz SA-NV

ए.टी.सी कोड:

J01DB05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cefalexin Monohydrate

डोज़:

500 mg/5 ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Poeder voor suspensie voor oraal gebruik

रचना:

Celafexinemonohydraat 525 mg

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Cefadroxil

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 259716-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2112472 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259716-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259716-03 - De grootte van de verpakking: 2 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

2004-02-02

सूचना पत्रक

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
CEFADROXIL SANDOZ 500 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
_Cefadroxil_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Cefadroxil Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFADROXIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Cefadroxil is een antibioticum. Het maakt deel uit van een groep
antibiotica die
cefalosporines worden genoemd. Dat soort antibiotica is vergelijkbaar
met penicilline.
Cefadroxil doodt bacteriën en kan tegen allerlei soorten infecties
worden gebruikt.
Zoals alle antibiotica is cefadroxil alleen doeltreffend tegen sommige
soorten bacteriën.
Daarom is het alleen geschikt om bepaalde types van infectie te
behandelen.
Cefadroxil kan worden gebruikt voor de behandeling van:

keelinfecties

borstkasinfecties zoals bronchitis en bepaalde soorten pneumonie

ongecompliceerde infecties van de blaas en de nieren

infecties van de huid en de lagen net onder de huid
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
�

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefadroxil Sandoz 500 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 ml gereconstitueerde orale suspensie bevat 500 mg cefadroxil (als
monohydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke glazen fles bevat 3,1 g sucrose/5 ml en 15,35 microgram sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie:
Wit tot lichtgeel poeder met een fruitige kenmerkende geur van de
werkzame stof.
De gebruiksklare suspensie is wit tot lichtgeel met een fruitige,
kenmerkende geur van de
werkzame stof en heeft een zoete, bittere smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de volgende infecties door voor cefadroxil gevoelige
organismen (zie
rubriek 5.1), in gevallen waar een orale therapie aangewezen is:
-
Streptokokken faryngitis en tonsillitis
-
Bronchopneumonie, bacteriële pneumonie
-
Ongecompliceerde urineweginfecties: pyelonefritis, cystitis
-
Infecties van de huid en van de zachte weefsels: abcessen,
furunculose, impetigo,
erysipelas, pyoderma, lymfadenitis
Er dient rekening gehouden te worden met officiële lokale richtlijnen
betreffende het gepast
gebruik van antibacteriële middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering hangt af van de gevoeligheid van de pathogenen, de ernst
van de ziekte en de
klinische toestand van de patiënt (nier- en leverfunctie).
INDICATIE
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN
> 40 KG MET NORMALE
KINDEREN (< 40 KG) MET
NORMALE NIERFUNCTIE
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
NIERFUNCTIE
Streptokokken
faryngitis/tonsillitis
De dosis kan verlaagd worden
tot 1000 mg, 1 x per dag
gedurende minstens 10 dagen
30 mg/kg/dag 1 x per dag
gedurende minstens 10
dagen
Bronchopneumonie,
bacteriële pneumonie
1000 mg, 2 x per dag
30-50 mg/kg/dag
verdeeld over twee doses
per dag
Urineweginfecties
1000 mg, 2 x per dag
30-50 mg/kg/dag
verdeeld over twee doses
per dag
Infecties van de huid en van
de zachte weefs