देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketiapin fumarat
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AH04
quetiapine fumarate
2015-11-08
1/8 KULLANMA TALĐMATI CEDRĐNA XR 400 mg uzatılmış salımlı tablet Ağız yoluyla alınır. • Etkin madde: Her bir uzatılmış salımlı tablet, 400 mg ketiapin’e eşdeğer 460.52 mg ketiapin fumarat içerir. •Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, etil selüloz, sodyum sitrat dihidrat, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, trietil sitrat, setil alkol. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. CEDRĐNA XR nedir ve ne için kullanılır? 2. CEDRĐNA XR’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. CEDRĐNA XR nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. CEDRĐNA XR’nin saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. CEDRĐNA XR nedir ve ne için kullanılır? CEDRĐNA XR, beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablettir. CEDRĐNA XR, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır. CEDRĐNA XR, etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. Bu grup ilaçlar aşağıdaki gibi belirli psikiyatrik hastalıkların tedavisinde ve bu hastalıkların tekrarlarının önlenmesinde etkilidir: • Halüsinasyonlar (açıklanamayan sesler duymak gibi), garip ve korkutan düşünceler, davranış ve düşünce değişiklikle पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/21 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI CEDRĐNA XR 400 mg uzatılmış salımlı tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her bir uzatılmış salımlı tablet, 400 mg ketiapin’e eşdeğer 460.52 mg ketiapin fumarat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 60.00 mg Sodyum sitrat dihidrat 48.50 mg Sodyum lauril sülfat 0.74 mg Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat 2.54 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Uzatılmış salımlı tablet Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar CEDRĐNA XR şizofreni tedavisinde endikedir. CEDRĐNA XR, CEDRĐNA XR idame tedavisi gören, stabil şizofreni hastalarında nükslerin önlenmesinde etkilidir. CEDRĐNA XR orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde endikedir. CEDRĐNA XR bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde endikedir. CEDRĐNA XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap vermiş hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir. CEDRĐNA XR majör depresif nöbet tedavisinde, diğer antidepresan tedavilere cevap alınamayan durumlarda endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinler: Şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta – ileri derece manik atakların tedavisinde: CEDRĐNA XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir. Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci gün 600 mg’dır. Önerilen günlük doz 600 mg olmasına rağmen eğer klinik olarak gerekli ise günlük doz 800 mg’a çıkılabilir. Kullanılan doz, alınan klinik yanıta ve hastanın tolerabilitesine bağlı olarak, günde 400-800 mg arasında değişen etkili doz sınırları arasında kalacak şekilde ayarlanmalıdır. Şizofrenideki idame tedavisinde, doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. 2/21 Bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde: CEDRĐNA XR yatarken alınmalıdır. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें