देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (CHLORHEXIDINUM+LIDOCAINUM)
LABORATORIA QUALIPHAR N.V. - BELGIA
R02AA05
COMBINATII (CHLORHEXIDINUM+LIDOCAINUM)
2mg/0,5mg/ml
SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.
OTC
CEBIS INTERNATIONAL SRL ROMANIA - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
13623/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu pompa de pulverizare x 30 ml spray bucofaringian sol.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13623/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CEBANGIN MENTOL 2 MG/0,5 MG/ML, SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUŢIE Digluconat de clorhexidină/Clorhidrat de lidocaină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cebangin mentol 3. Cum să utilizați Cebangin mentol 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Cebangin mentol 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CEBANGIN MENTOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml este un spray cu acţiune locală la nivelul cavităţii bucale şi a faringelui. Este un antiseptic şi un analgezic local. Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml este indicat pentru: Tratamentul durerilor de gât, inflamaţiei gâtului, tulburărilor faringiene şi ale cavităţii bucale, însoţite de iritaţie, cum sunt inflamaţia gingiilor, mucoasei bucale şi aftele. În cazul unei infecţii bacteriene însoţite de febră, este necesar tratament suplimentar. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CEBANGIN MENTOL _ _ NU UTILIZAȚI CEBANGIN MENTOL: - dacă su पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13623/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml, spray bucofaringian, soluţie 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză eliberată = un puf, corespunde la 85µl soluție, care conține 0,90 mg digluconat de clorhexidină soluție (echivalent la 0,17 mg digluconat de clorhexidină) și 0,04 mg clorhidrat de lidocaină monohidrat. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray bucofaringian, soluţie Soluție limpede incoloră, cu miros de mentă și alcool. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic în inflamaţii şi infecţii ale cavitatii orale si faringiene (stomatite, gingivite şi amigdalite)-dezinfectant şi analgezic local. Prezenţa lidocainei conduce la atenuarea rapidă a simptomelor. În cazul unei infecţii bacteriene însoţite de febră, este necesar tratament suplimentar. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani: _ 3-5 pufuri o dată, de 6-10 ori pe zi _Copii cu vârsta peste 6 ani: _ 2-3 pufuri o dată, de 3-5 ori pe zi Acest medicament este destinat tratamentului simptomatic şi nu trebuie utilizat pe termen lung. Dacă nu apare nicio ameliorare în decurs de 3 - 4 zile de tratament, se recomandă să se adreseze unui medic. Mod de administrare Administrare bucofaringiană 2 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 şi mai ales la anestezice locale cum este lidocaina Copii cu vârsta sub 6 ani. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Substanţele dezinfectante nu creează un mediu steril; acestea reduc temporar numărul de microorganisme la nivelul cavităţii bucale şi faringelui. Se limitează utilizarea acestui medicament pentru atenuarea necesară a durerii şi iritaţiei existente. Nu trebuie administrat pe termen l पूरा दस्तावेज़ पढ़ें