देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
alprostadilum
Pfizer AG
G04BE01
alprostadilum
Injektionspräparat
Praeparatio cryodesiccata: alprostadilum 20 µg, lactosum monohydricum, alfadexum, natrii citras dihydricus, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, pro vitro. Solvens: conserv.: alcohol benzylicus 8.4 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Synthetika
Erektile Dysfunktion
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Caverject® Pfizer AG Was ist Caverject und wann wird es angewendet? Der Wirkstoff von Caverject, Alprostadil (Prostaglandin E1) ist eine natürlich im Körper vorhandene Substanz mit sehr unterschiedlichen Eigenschaften. Nach der Injektion in den Schwellkörper des Penis wird durch die Erweiterung der Blutgefässe und die Entspannung der Muskulatur eine Erektion bewirkt. Die Wirkung setzt 10 bis 30 Minuten nach der Verabreichung ein. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und nach entsprechender Instruktion wird Caverject bei Erektionsstörungen (Impotenz) beim Mann angewendet. Was sollte dazu beachtet werden? Das Vorbereiten der Injektionslösung sowie die Injektionstechnik für die Anwendung des Präparates müssen vom Arzt bzw. der Ärztin sorgfältig erklärt werden. Auch während der Behandlung wird der Arzt bzw. die Ärztin regelmässig die Technik überprüfen. Wann darf Caverject nicht angewendet werden? Das Präparat darf nicht angewendet werden bei: ·bereits bestehenden anatomischen Veränderungen des Penis wie Angulation, kavernöse Fibrose oder Peyronie-Krankheit (Induratio penis plastica). ·vorhandenen Penisprothesen. ·Anfälligkeit für verlängerte, über 4 Stunden dauernde und/oder schmerzhafte Erektionen (Priapismus) aufgrund anderer Erkrankungen wie z.B. Sichelzellanämie oder Blutkrebs (Leukämie, multiples Myelom). ·Behandlung mit Arzneimitteln zur Verzögerung der Blutgerinnung (aufgrund einer erhöhten Blutungsneigung nach der Injektion in den Penis). ·Patienten, für die sexuelle Aktivität aufgrund von schweren Herz-/Kreislauferkrankungen nicht empf पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION Transferiert von Pfizer AG Caverject® Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: alprostadilum. Hilfsstoffe Durchstechflasche mit sterilem Pulver: lactosum monohydricum, natrii citras, alfadexum (α- Cyclodextrin) pro vitro. Spritze mit Solvens: conserv.: alcohol benzylicus 9.45 mg, aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur intrakavernösen Anwendung. Eine Durchstechflasche mit sterilem, weissem bis gebrochen weissem Pulver enthält 11.9 μg resp. 23.5 μg Alprostadil. Die Solvensspritze enthält 1 ml als klare bis leicht opaleszente Lösung. 1 ml gebrauchsfertige Injektionslösung enthält 10 μg resp. 20 μg Alprostadil sowie 8.4 mg Benzylalkohol. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der erektilen Dysfunktion verschiedener Ursachen mittels intrakavernöser Injektion. Dosierung/Anwendung Caverject wird direkt in das Corpus cavernosum des Penis injiziert. Die Dosis wird für jeden Patienten unter Aufsicht des behandelnden Arztes individuell ermittelt. Grundsätzlich soll immer die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden. Übliche Dosierung Die empfohlene Dosierung liegt zwischen 2.5 und 20 µg Alprostadil. Eine Dosierung über 60 µg wird nicht empfohlen. Caverject soll nicht mehr als einmal täglich und nicht häufiger als dreimal pro Woche injiziert werden. 1. Dosistitration Die erste Injektion muss von einer medizinisch geschulten Person in der Arztpraxis durchgeführt werden. Die Dosis soll so gewählt werden, dass eine für die Penetration ausreichende Erektion resultiert, die nicht länger als 1 Stunde andauern soll. Der Patient muss bis zur vollständigen Detumeszenz in der Praxis bleiben. Spricht der Patient nicht auf Caverject an, wird die nächst höhere Dosis innerhalb einer Stunde verabreicht. Spricht der Patient auf die Behandlung an, soll die nächste Injektion frühestens nach einem Tag erfolgen. Erektile Dysfunktion mit vaskulärer पूरा दस्तावेज़ पढ़ें