CASPOFUNGINE Sandoz 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

caspofungine

थमां उपलब्ध:

SANDOZ

ए.टी.सी कोड:

J02AX04

INN (इंटरनेशनल नाम):

caspofungin

डोज़:

50 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

poudre

रचना:

composition pour 1 flacon > caspofungine : 50 mg . Sous forme de : acétate de caspofungine

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

antimycosiques pour usage systémique

उत्पाद समीक्षा:

34009 301 ou 0 8 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2018-03-13

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2019
Dénomination du médicament
CASPOFUNGINE SANDOZ 50 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
Caspofungine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CASPOFUNGINE SANDOZ 50 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion et dans quels cas est-elle
utilisée ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CASPOFUNGINE SANDOZ 50 mg, poudre pour solution à diluer
pour perfusion ?
3. Comment utiliser CASPOFUNGINE SANDOZ 50 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CASPOFUNGINE SANDOZ 50 mg, poudre pour solution
à diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CASPOFUNGINE SANDOZ 50 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Antimycosiques pour usage systémique - code ATC : J02AX04.
QU'EST-CE QUE CASPOFUNGINE SANDOZ 50 MG, POUDRE POUR SOLUTION À
DILUER POUR PERFUSION ?
CASPOFUNGINE SANDOZ contient la substance active appelée
caspofungine. Celle-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés antifongiques.
Dans quel cas CASPOFUNGINE SANDOZ 50 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion est-elle utilisée ?
CASPOFUNGINE SANDOZ e

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CASPOFUNGINE SANDOZ 50 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Caspofungine (sous forme
d’acétate)......................................................................................
50 mg
Pour un flacon.
Après reconstitution, chaque mL de solution à diluer pour perfusion
contient 5,2 mg de caspofungine.
Excipient à effet notoire : moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre compacte de couleur blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques.
·
Traitement de l’aspergillose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques réfractaires ou intolérants à l’amphotéricine
B, à des formulations lipidiques d’amphotéricine B et/ou à
l’itraconazole. L'état réfractaire est défini par la progression
de
l'infection ou par l'absence d'amélioration après un minimum de 7
jours d'un traitement antifongique efficace aux doses
thérapeutiques.
·
Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment
à Candida ou Aspergillus) chez les patients adultes
ou pédiatriques neutropéniques fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La caspofungine doit être initiée par un médecin expérimenté dans
la prise en charge des infections fongiques invasives.
Posologie
Adultes
Une dose de charge unique de 70 mg doit être administrée le premier
jour de traitement ; le traitement sera poursuivi à la
dose de 50 mg par jour à partir du deuxième jour. Pour les patients
pesant plus de 80 kg, après la dose de charge initiale de
70 mg, il est recommandé d’administrer la caspofungine à la dose
de 70 mg par jour (voir rubrique 5.2). Aucun ajustement
posologique n'est nécessaire en fo