देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Caspofungini acetas
STADA Arzneimittel AG
J02AX04
Caspofunginum
70 mg
Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991309978
2022-01-09
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA CASPOFUNGIN STADA, 70 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Caspofunginum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU U PACJENTA LUB U DZIECKA, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. • Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, pielÄ™gniarki lub farmaceuty. • JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Caspofungin Stada i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Caspofungin Stada 3. Jak stosować lek Caspofungin Stada 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Caspofungin Stada 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CASPOFUNGIN STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK CASPOFUNGIN STADA Caspofungin Stada zawiera substancjÄ™ leczniczÄ… zwanÄ… kaspofunginÄ…, która należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK CASPOFUNGIN STADA Lek Caspofungin Stada stosuje siÄ™ w leczeniu wymienionych niżej zakażeÅ„ u dzieci, mÅ‚odzieży i dorosÅ‚ych: • ciężkie zakażenia grzybicze tkanek i narzÄ…dów (zwane kandydozÄ… inwazyjnÄ…). Jest to zakażenie wywoÅ‚ywane przez grzyby (drożdżaki) o nazwie _Candida_ . Do osób, u których może rozwinąć siÄ™ tego rodzaju zakażenie, należą pacjenci po Å›wieżo przebytej operacji lub z osÅ‚abionym ukÅ‚adem odpornoÅ›ciowym. NajczÄ™stsze objawy tego zakażenia to gorÄ…czka i dreszcze nie odpowiadajÄ…ce na leczenie antybiotykami; • zakażenia grzybicze nosa, zatok przynosowych lub pÅ‚uc (zwane aspergilozÄ… inwazyjnÄ…), jeÅ›li inne leki przeciwgrzybicze nie zadziaÅ‚aÅ‚y lub spowodowaÅ‚y wystÄ…pienie dziaÅ‚aÅ„ niepożąda पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Caspofungin Stada, 70 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka 70 mg zawiera 70 mg kaspofunginy (w postaci kaspofunginy octanu). Stężenie w fiolkach z rozpuszczonym proszkiem wynosi 7,2 mg/ml. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji. BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y, spoisty proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosÅ‚ych lub dzieci i mÅ‚odzieży. • Leczenie inwazyjnej aspergilozy u pacjentów dorosÅ‚ych lub dzieci i mÅ‚odzieży, u których wystÄ™puje oporność na terapiÄ™ lub nietolerancja terapii amfoterycynÄ… B, preparatami lipidowymi amfoterycyny B i (lub) itrakonazolem. Brakiem odpowiedzi na terapiÄ™ jest progresja zakażenia lub brak poprawy klinicznej po co najmniej 7 dniach wÅ‚aÅ›ciwego leczenia przeciwgrzybiczego w dawkach terapeutycznych. • Leczenie empiryczne przy podejrzeniu zakażenia grzybiczego (jak zakażenia grzybami z rodzaju Candida lub Aspergillus) u pacjentów dorosÅ‚ych lub dzieci i mÅ‚odzieży z gorÄ…czkÄ… i neutropeniÄ…. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DecyzjÄ™ o rozpoczÄ™ciu leczenia produktem Caspofungin Stada powinien podjąć lekarz doÅ›wiadczony w leczeniu inwazyjnych zakażeÅ„ grzybiczych. Dawkowanie _Pacjenci doroÅ›li _ W pierwszej dobie leczenia należy podać pojedynczÄ… dawkÄ™ nasycajÄ…cÄ… 70 mg, nastÄ™pnie stosuje siÄ™ dawkÄ™ 50 mg na dobÄ™. U pacjentów o masie ciaÅ‚a przekraczajÄ…cej 80 kg po podaniu pojedynczej dawki nasycajÄ…cej 70 mg zalecane jest dalsze stosowanie leku w dawce 70 mg na dobÄ™ (patrz punkt 5.2). Nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku w zależnoÅ›ci od pÅ‚ci czy rasy pacjenta (patrz punkt 5.2). _Dzieci i mÅ‚odzież (w wieku od 12 miesiÄ™cy do 17 lat) _ U dzieci i mÅ‚odzieży (w wieku od 12 miesiÄ™cy do 17 lat) wielkość dawki należy wyliczyć पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें