देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Caspofungin
MEDAC PHARMA SRL
J02AX04
Caspofungin
"50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
M
Caspofungin
044815013 - 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 044815025 - 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CASPOFUNGIN MEDAC 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE QUESTO MEDICINALE VENGA SOMMINISTRATO A LEI O AL SUO BAMBINO PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Caspofungin medac e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Caspofungin medac 3. Come usare Caspofungin medac 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Caspofungin medac 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È CASPOFUNGIN MEDAC E A CHE COSA SERVE CHE COS'È CASPOFUNGIN MEDAC Caspofungin medac contiene un medicinale chiamato caspofungin. Questo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antifungini. A CHE COSA SERVE CASPOFUNGIN MEDAC Caspofungin medac è usato per trattare le seguenti infezioni in bambini, adolescenti e adulti: • infezioni fungine gravi in tessuti e organi (chiamate ‘candidiasi invasiva’). Questa infezione è causata da cellule fungine (lieviti) chiamate Candida. Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di infezione comprendono quelle persone che hanno appena avuto un’operazione o quelle il cui sistema immunitario è debole. I segni più comuni di questo tipo di infezione sono febbre e brividi che non rispondono ad un antibiotico. • infezioni fungine del naso, dei seni nasali o dei polmoni (chiamate ‘aspergillosi invasiva’) se gli altri trattamenti antifungini non hanno funzionato o hanno causato effetti indesiderati. Questa infezione è causata da una muffa chiamata Aspergillus. Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di infezione comp पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Caspofungin medac 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Caspofungin medac 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun flaconcino da 50 mg contiene 50 mg di caspofungin (come acetato). La concentrazione del flaconcino ricostituito è di 5,2 mg/ml Eccipienti con effetti noti: Ciascun flaconcino da 50 mg contiene 35,7 mg di saccarosio Ciascun flaconcino da 70 mg contiene 70 mg di caspofungin (come acetato). La concentrazione del flaconcino ricostituito è di 7,2 mg/ml Eccipienti con effetti noti: Ciascun flaconcino da 70 mg contiene 50,0 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per concentrato per soluzione per infusione. Polvere compatta di colore bianco-biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento della candidiasi invasiva, in pazienti adulti o pediatrici. • Trattamento della aspergillosi invasiva in pazienti adulti o pediatrici refrattari o intolleranti alla terapia con amfotericina B, formulazioni lipidiche di amfotericina B e/o itraconazolo. Vengono definiti refrattari alla terapia i pazienti con infezioni che progrediscono o non migliorano dopo un periodo minimo di 7 giorni di trattamento con dosi terapeutiche di terapia antifungina efficace. • Terapia empirica di presunte infezioni fungine (come _Candida _ o _Aspergillus_ ) in pazienti adulti o pediatrici neutropenici con febbre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia con caspofungin deve essere iniziata da medici esperti nella gestione delle infezioni fungine invasive. Posologia _Pazienti adulti_ Il primo giorno di trattamento deve essere somministrata una dose singola di carico di 70 mg seguita quindi da un’altra di 50 mg al giorno. In pazienti di peso corporeo superiore a 80 kg, dopo la dose di carico di 70 mg, è raccomandata una dose di 70 mg/die di caspofungin (vedere Documento reso disponibile da AIFA il 23/05/20 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें