CARDİPASSİVE KARDİYAK PERFÜZYON İÇİN KARDİYOPLEJİK ÇÖZELTİ, 1000 ML

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

sodyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat, potasyum klorür

थमां उपलब्ध:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

B05BB01 

INN (इंटरनेशनल नाम):

sodium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hekzahidrat, potassium chloride

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

1/6
KULLANMA TALİMATI
CARDİPASSİVE KARDIYAK PERFÜZYON IÇIN KARDIYOPLEJIK ÇÖZELTI
KALP IÇINE UYGULANIR.
Steril

_ETKIN MADDE: _
Her bir 1000 ml’de
_ _
6430 mg Sodyum klorür, 176 mg kalsiyum klorür
dihidrat, 3253 mg magnezyum klorür heksahidrat olarak ve 1193 mg
potasyum klorür
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroklorik asit (pH ayarlayıcı), sodyum hidroksit (pH
ayarlayıcı),
enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _

_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_CARDİPASSİVE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_CARDİPASSİVE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_CARDİPASSİVE NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_CARDİPASSİVE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CARDİPASSİVE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
-
CARDİPASSİVE plastik muhafazada PP torba içerisinde kullanıma
sunulmaktadır.
-
Her torbada 1000 mL çözeltisi içerisinde etkin madde olarak 6430 mg
sodyum klorür,
176 mg kalsiyum klorür dihidrat, 3253 mg magnezyum klorür
heksahidrat olarak ve
1193 mg potasyum klorür içerir.
-
CARDİPASSİVE,
vücut
ısısı
düşürülerek
(hipotermi)
ve
kalbin
kan
dolaşımını
azaltılarak (cerrahi iskemi) yapılan açık kalp ameliyatları
sırasında kalbi durdurmak
için kullanılmaktadır.
2. CARDİPASSİVE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKEN

उत्पाद विशेषताएं

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARDİPASSİVE kardiyak perfüzyon için kardiyoplejik çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 1000 ml’de
Sodyum klorür
6430 mg
Kalsiyum klorür dihidrat
176 mg
Magnezyum klorür heksahidrat
3253 mg
Potasyum klorür
1193 mg
ELEKTROLIT YOĞUNLUKLARI:
Sodyum:
110 mmol/L
Klorür:
160 mmol/L
Magnezyum: 16 mmol/L
Kalsiyum:
1,20 mmol/L
Potasyum:
16 mmol/L
Osmolarite değeri: Yaklaşık 324 mOsm/L
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
k.m.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kardiyoplejik çözelti
Renksiz berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CARDİPASSİVE, uygun olarak tamponlandığında iskemi ve hipotermi
kombinasyonu ile
birlikte, açık kalp ameliyatı sırasında izole vasküler yatağa
doğrudan intrakardiyak infüzyon
yoluyla kalp durmasını sağlamak için kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CARDİPASSİVE yalnızca açık kalp cerrahisinde uzman kişiler
tarafından uygulanmalıdır.
Aşağıdaki bilgiler bir rehber olarak önerilmektedir ve cerrahın
tercihlerine ve deneyimine göre
değişikliklere uğrayabilir.
2 / 7
pH ayarı için her 1000 ml’lik kardiyoplejik çözeltiye
%8,4’lük USP Sodyum Bikarbonat
Enjeksiyonluk Çözeltisinden 10 ml (840mg) (sodyum ve bikarbonatın
her birinden 10 mEq)
aseptik olarak eklenmeli ve iyice karıştırılmalıdır. Oda
sıcaklığında ölçüldüğü zaman yaklaşık
pH değeri 7,8’i elde etmek için %8,4’lük Sodyum Bikarbonat
Enjeksiyonluk Çözeltisinden 10
ml
kullanınız.
Sodyum
Bikarbonat
Enjeksiyonluk
Çözeltilerinin
pH'larının
değişken
olmasından dolayı, başka bir Sodyum Bikarbonat Enjeksiyonluk
Çözeltisi ile bu pH elde
edilmeyebilir.
Diğer bileşiklerle birlikte stabil olmamasından dolayı sodyum
bikarbonat ekleme işlemi
uygulamadan
hemen
önce
yapılmalıdır.
Bu
işlemden
sonra
çözelti
24
saat
içinde
kullanılma