CARBOPLATINO SOLUCION INYECTABLE 450 mg/45mL.

देश: इक्वाडोर

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

सक्रिय संघटक:

CARBOPLATINO 10 mg

थमां उपलब्ध:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED [IN] INDIA

ए.टी.सी कोड:

L01XA03SLY07712

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCION INYECTABLE

रचना:

CADA mL CONTIENE: CARBOPLATINO 10mg

प्रशासन का मार्ग:

[018] Intravenosa

पैकेज में यूनिट:

CAJA X 1 VIAL X 45 mL DE SOLUCION INYECTABLE

वर्ग:

Monofármaco

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Bajo receta médica

द्वारा बनाया गया:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

उत्पाद समीक्षा:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION CLARA CASI INCOLORA A AMARILLO PALIDO, LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-03-23 21:39:55 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: EMITIR NUEVO CERTIFICADO CON LA INCLUSION DE CUM 2020-09-01 21:39:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE NOMBRE DE LA RAZON SOCIAL DEL SOLICITANTE DE: CORPORACION FARMACEUTICA MEDISUMI S.A. CON DIRECCION: AVENIDA SEMILLA N°16 R - KM 4.5 VIA DURAN - TAMBO A: FRESENIUS KABI S.A. CON DIRECCION: AVENIDA SEMILLA N°16 R - KM 4.5 VIA DURAN - TAMBO 2021-07-23 16:33:49 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- MODIFICACION DEL COLOR DEL FLIP OFF: DICE: DE COLOR AMARILLO DEBE DECIR: DE COLOR ROJO *.- NOTIFICACION POR CAMBIO DE TAMAÑO DEL LOTE (NMED19): A 500 LTS O 1000 LTS *.- NOTIFICACIÓN POR CAMBIO EN EL PROCESO DE MANUFACTURA SIEMPRE Y CUANDO NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO (NMED21): INCLUSIÓN DE OXIGENO *.- CAMBIO DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO A OFICIAL ALINEADA A BP (NMED11); Periodo vida util producto en meses: 24

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2012-08-23