देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL
FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.
A12AX93
CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL
1.500 mg (600 mg Ca)/400 UI
COMPRIMIDO MASTICABLE
CALCIO CARBONATO 1500 mg; COLECALCIFEROL 400 UI
VÍA ORAL
con receta
Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con
CARBOCAL D COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos Autorizado 06/05/2005 Comercializado
Autorizado
2003-09-04
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CARBOCAL D 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES Calcio / colecalciferol (vitamina D 3 ) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Carbocal D y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carbocal D 3. Cómo tomar Carbocal D 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Carbocal D 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CARBOCAL D Y PARA QUÉ SE UTILIZA Carbocal D es un suplemento de calcio y vitamina D. Carbocal D está indicado para el tratamiento de estados carenciales de calcio y vitamina D. También puede utilizarse como suplemento en el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con gran riesgo de que se produzca. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CARBOCAL D NO TOME CARBOCAL D: - Si es alérgico al calcio carbonato, a la vitamina D3 o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene cálculos (piedras) en el riñón. - Si tiene insuficiencia renal grave. - Si tiene elevadas cantidades de calcio en la sangre o en la orina. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Carbocal D. - Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde comunicárselo siempre a su médico antes de tomar este medicamento: - Si usted está tomando otros productos que contengan vitamina D, debe co पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Carbocal D 600 mg/400 UI comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene 1500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 600 mg de calcio) y 400 UI de co lecalciferol (vitamina D 3 ) (equivalente a 10 μg o 0,01 mg de colecalciferol). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido masticable contiene 600 mg de sorbitol (E-420) 600 mg, 100 mg de lactosa anhidra y 5 mg de aspartamo (E-951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimidos blancos, redondos con olor y sabor a anís-menta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D. - Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis (postmenopaúsica, senil, terapia corticosteroidea) en pacientes con riesgo elevado de sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos en los que esta deficiencia esté confirmada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y personas de edad avanzada: 1 a 2 comprimidos masticables al día. _Población pediátrica: _ La seguridad y eficacia de Carbocal D no se ha establecido en niños. En consecuencia, no debe administrarse en este grupo de edad. 2 de 8 Forma de administración Los comprimidos deben administrarse por vía oral. Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos, ingiriendo a continuación un vaso de agua, si se desea. También se pueden dispersar 1 ó 2 comprimidos masticables en medio vaso de agua e ingerirlo a continuación. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5 mmol/24 horas), litiasis cálcica, litiasis renal, calcificación tisular, como por ejemplo, nefrocalcinosis. - Insuficiencia renal grave. - Inmovilización prolongada aco पूरा दस्तावेज़ पढ़ें