Carbidopa/Levodopa "2care4" 25+100 mg tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

CARBIDOPAMONOHYDRAT, LEVODOPA

थमां उपलब्ध:

2care4 ApS

ए.टी.सी कोड:

N04BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

CARBIDOPAMONOHYDRATE, LEVODOPA

डोज़:

25+100 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletter

प्राधिकरण की तारीख:

2019-05-09

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CARBIDOPA/LEVODOPA 2CARE4 25 MG/100 MG TABLETTER
carbidopa/levodopa
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Carbidopa/Levodopa 2care4
3.
Sådan skal du tage Carbidopa/Levodopa 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Carbidopa/Levodopa 2care4 er et middel mod Parkinsons sygdom, der
tilhører gruppen dopaminerge stoffer.
• Carbidopa/Levodopa 2care4 øger virkningen af dopamin (et
signalstof i hjernen). Det dæmper derved symptomer ved Parkinsons
sygdom som
muskelstivhed og rysten. Carbidopa/Levodopa 2care4 indeholder to
stoffer. Dels levodopa, som erstatter det manglende dopamin i hjernen,
dels
carbidopa, som gør, at du kan nøjes med en mindre mængde levodopa.
• Du skal tage Carbidopa/Levodopa 2care4 mod Parkinsons sygdom og
Parkinsons syndrom.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CARBIDOPA/LEVODOPA
2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE CARBIDOPA/LEVODOPA 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for levodopa, carbidopa eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Carbidopa/Levodopa 2care4 (angivet i afsnit
6).
– hvis du har

उत्पाद विशेषताएं

26. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARBIDOPA/LEVODOPA "2CARE4", TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3072
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carbidopa/Levodopa "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Carbidopa
+
Levodopa
25 mg
+
100 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Parkinsons sygdom og Parkinsons syndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATIOON
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren
om dette.
Den optimale daglige dosis af Carbidopa/Levodopa "2care4" skal
bestemmes ved
omhyggelig titrering for hver enkelt patient. Carbidopa/Levodopa
"2care4" tabletter
indeholder carbidopa og levodopa i forholdet 1:4.
Carbidopa/Levodopa "2care4" 25 mg/100 mg tabletterne er designet til
at deles i to
halvdele med et minimalt tryk.
_dk_hum_63254_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Generelle overvejelser
Dosis bør titreres efter hver enkelt patients behov, og dette kan
kræve justering af både den
enkelte dosis og frekvens af administrationen. Undersøgelser viser,
at perifer dopa
decarboxylase er mættet ved carbidopa på ca. 70 til 100 mg pr. dag.
Patienter, der får
mindre end denne mængde af carbidopa, har større sandsynlighed for
at udvikle kvalme og
opkastning. Behandling med andre antiparkinsonmidler end levodopa
alene kan fortsætte,
mens Carbidopa/Levodopa "2care4" administreres, selvom dosisjustering
af disse midler,
kan blive nødvendig.
Sædvanlig initial dosering
Dosis er bedst initieret med 1 tablet Carbidopa/Levodopa "2care4" 25
mg/100 mg, 3 gange
daglig. Dette dosisinterval giver 75 mg carbidopa daglig. Dosis kan
forøges med 1 tablet hver
dag eller hver anden dag, hvis nødvendig, indtil en dosis ækvivalent
med 8 tabletter af
Carbidopa/Levodopa "2care4" 25 mg/100 mg pr. dag er opnået.
Carbidopa/Levodopa 12,5 mg/50 mg kan anvendes for at lette
dosistitreringen svarende til
den enkelte pat