carbamazepina

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

CARBAMAZEPINA

थमां उपलब्ध:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ए.टी.सी कोड:

ANTICONVULSIVANTES

INN (इंटरनेशनल नाम):

MEDICINE

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTICONVULSIVANTES

उत्पाद समीक्षा:

20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1049713440013 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1049713440021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SUSPENSAO ORAL

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2007-06-11

सूचना पत्रक

carbamazepina
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Suspensão oral
20 mg/mL
1
CARBAMAZEPINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SUSPENSÃO ORAL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão oral 20 mg/mL: embalagem contendo 1 frasco de 100 mL,
acompanhado de copo medidor.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
carbamazepina..................................................................................................................................................20
mg
Veículo: hietelose, sacarina sódica, propilenoglicol, estearato de
macrogol 2000, celulose microcristalina, ácido
sórbico, aroma de caramelo, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno,
simeticona e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbamazepina é usada no tratamento de determinados tipos de crises
convulsivas (epilepsias). É também
usada no tratamento de algumas doenças neurológicas (como por
exemplo, uma condição dolorosa da face
chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem quanto em determinadas
condições psiquiátricas (tais como as
conhecidas como episódios de mania de distúrbios do humor bipolar e
um certo tipo de depressão). Não deve ser
usada em dores comuns.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A carbamazepina pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos
(medicamentos para crises convulsivas).
A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises
convulsivas (ataques epiléticos). Estas crises
ocorrem quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não
são propriamente transmitidas pelo
sistema nervoso do organismo. A carbamazepina auxilia no controle
destas transmissões de mensagens, regula as
funções do sistema nervoso e também controla as outras doenças
mencionadas no próximo item.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não tome carbamazepina:

Se você é alérgico (hipersensível) à carbamazepina ou a qualquer
outro componente list

उत्पाद विशेषताएं

carbamazepina
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Suspensão oral
20 mg/mL
1
CARBAMAZEPINA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SUSPENSÃO ORAL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão oral 20 mg/mL: embalagem contendo frasco de 100 ml,
acompanhado de copo medidor.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
carbamazepina.......................................................................................................................................20
mg
Veículo: hietelose, sacarina sódica, propilenoglicol, estearato de
macrogol 2000, celulose microcristalina, ácido sórbico, aroma de
caramelo,
sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, simeticona e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES

Epilepsia
−
Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda de
consciência) com ou sem generalização secundária.
−
Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas destas crises.

A carbamazepina é adequada para monoterapia e terapia combinada.

A carbamazepina geralmente não é eficaz em crises de ausência e em
crises mioclônicas (ver item “5. Advertências e precauções”).

Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para prevenir ou atenuar recorrências.

Síndrome de abstinência alcoólica.

Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose múltipla (típica ou atípica). Neuralgia
glossofaríngea
idiopática.

Neuropatia diabética dolorosa.

Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos da carbamazepina administrado como monoterapia em
pacientes com epilepsia – em particular, crianças e adolescentes
–
tem sido relatada a ação psicotrópica, incluindo um efeito positivo
sobre os sintomas de ansiedade e depressão, tão bem quanto uma
diminuição na irritabilidade e agressividade. Quanto à p