देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CAPECITABIN
STADA Arzneimittel GmbH
L01BC06
capecitabine
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-03-22
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Capecitabin STADA 150 mg Filmtabletten Capecitabin STADA 500 mg Filmtabletten Wirkstoff: Capecitabin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Capecitabin Stada und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin Stada beachten? 3. Wie ist Capecitabin Stada einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Capecitabin Stada aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Capecitabin Stada und wofür wird es angewendet? Capecitabin gehört zu der Arzneimittelgruppe der "Zytostatika", die das Wachstum von Krebszellen stoppen. Capecitabin enthält Capecitabin, das selbst noch kein Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe). Capecitabin wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes, des Enddarmes, des Magens oder der Brust verwendet. Darüber hinaus wird Capecitabin verwendet, um das erneute Auftreten eines Darmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu verhindern. Capecitabin kann entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin Stada beachten? 2 Capecitabin Stada darf nicht eingenommen w पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capecitabin STADA 150 mg Filmtabletten Capecitabin STADA 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Capecitabin STADA 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin. Capecitabin STADA 500 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Capecitabin STADA 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 7,64 mg Lactose. Capecitabin STADA 500 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 25,47 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Capecitabin STADA 150 mg Filmtabletten Hell pfirsichfarbene, bikonvexe, längliche Filmtablette mit dem Aufdruck „150“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Capecitabin STADA 500 mg Filmtabletten Pfirsichfarbene, bikonvexe, längliche Filmtablette mit dem Aufdruck „500“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Capecitabin ist zur Behandlung von folgenden Erkrankungen indiziert: zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) (siehe Abschnitt 5.1). zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms (siehe Abschnitt 5.1). 2 in Kombination mit einem Platin-haltigen Anwendungsschema als _ First-line_- Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms (siehe Abschnitt 5.1). in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie. Eine frühere Behandlung sollte ein Anthracyclin enthalten haben. außerdem als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie mit Taxanen und Anthracyclinen versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung nicht angezeigt ist. 4.2 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें