Canihelmin plus 50+144+150 mg Tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Praziquantel, kombinace

थमां उपलब्ध:

Genera Inc.

ए.टी.सी कोड:

QP52AA

INN (इंटरनेशनल नाम):

Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas, Febantelum)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta

चिकित्सीय समूह:

psi

चिकित्सीय क्षेत्र:

Chinolinové deriváty a příbuzné látky

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9905231 - 2 x 10 tableta - strip

प्राधिकरण की तारीख:

2016-08-09

सूचना पत्रक

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CANIHELMIN PLUS 50 MG/144 MG/150 MG TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
CHORVATSKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Canihelmin plus 50 mg/144 mg/150 mg tablety pro psy
_Praziquantelum, pyranteli embonas, febantelum_
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum
50 mg
Pyranteli embonas
144 mg
(odpovídá 50 mg pyrantelum)
Febantelum
150 mg
POMOCNÉ LÁTKY: q.s.
Žlutá, kulatá, plochá tableta s křížovou dělící rýhou na
jedné straně.
Tabletu lze dělit na čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infekcí hlísticemi a tasemnicemi
následujících druhů:
Hlístice:
ŠKRKAVKY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci).
MĚCHOVCI: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_
(dospělci).
TENKOHLAVCI: _Trichuris vulpis_ (dospělci).
Tasemnice:
TASEMNICE: _Echinococcus_ spp. (_Echinococcus granulosus, Echinococcus
multilocularis_)_, Taenia_ spp.
(_Taenia hydatigena, Taenia pisiformis, Taenia taeniaeformis),
Dipylidium caninum_ (dospělci).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat současně s piperazinovými sloučeninami.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány gastrointestinální
poruchy (průjem, zvracení).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z
10 ošetřených zvířat v průběhu jednoho
ošetření)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzác

उत्पाद विशेषताएं

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Canihelmin plus 50 mg/144 mg/150 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum
50 mg
Pyranteli embonas
144 mg
(odpovídá 50 mg pyrantelum)
Febantelum
150 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Žlutá, kulatá, plochá tableta s křížovou dělící rýhou na
jedné straně.
Tabletu lze dělit na čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených infekcí hlísticemi a tasemnicemi
následujících druhů:
Hlístice:
ŠKRKAVKY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci).
MĚCHOVCI: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_
(dospělci).
TENKOHLAVCI: _Trichuris vulpis_ (dospělci).
Tasemnice:
TASEMNICE: _Echinococcus_ spp. (_Echinococcus granulosus, Echinococcus
multilocularis_)_, Taenia_ spp.
(_Taenia hydatigena, Taenia pisiformis, Taenia taeniaeformis_)_,_
_Dipylidium caninum_ (dospělci).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Blechy slouží jako mezihostitelé pro jeden běžně rozšířený
druh tasemnice – _Dipylidium caninum_.
Pokud nedojde k regulaci mezihostitelů, jako jsou blechy, myši
apod., je zaručena opětovná infestace
psů tasemnicemi.
Infestace tasemnicí je nepravděpodobná u štěňat mladších 6
týdnů.
Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se
může vyvinout po častém, opakovaném
2
použití anthelmintik ze stejné skupiny.
Je třeba se vyvarovat následujících praktik, protože zvyšují
riziko vzniku rezistence a mohly by,
v konečném důsledku, vést k neúčinné léčbě.
Strategie, kterým je zapotřebí se vyhnout, protože by mohly vést
ke zvýšenému riziku vzniku
rezistence vůči anthel