CANDESARTAN CILEXETIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE TABLETS
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-07-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
HYDROCHLOROTHIAZIDE; CANDESARTAN CILEXETIL
थमां उपलब्ध:
ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED
ए.टी.सी कोड:
C09DA06
INN (इंटरनेशनल नाम):
CANDERSARTAN AND DIURETICS
डोज़:
25MG; 32MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
HYDROCHLOROTHIAZIDE 25MG; CANDESARTAN CILEXETIL 32MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0244181003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2014-06-11
उत्पाद विशेषताएं
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_Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets Product
Monograph Page 1 of 50_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
CANDESARTAN CILEXETIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE TABLETS
candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide
tablets
Tablets, 16 mg / 12.5 mg, 32 mg / 12.5 mg and 32 mg / 25 mg, Oral use
House Standard
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker + Diuretic
CANADIAN IMPORTER AND DISTRIBUTOR:
Alembic Pharmaceuticals Canada Ltd.
225 Gibraltar Road, Unit 5
Vaughan, Ontario
L4H 4P9, Canada
MANUFACTURED BY:
Alembic Pharmaceuticals Limited
Alembic Road, Vadodara 390003,
Gujarat, India. Date of Initial Authorization:
June 11, 2014
Submission
Control Number: 259876 Date of Revision: July 22, 2022
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_Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets Product
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 Warnings and Precautions – Ophthalmologic
07/2022
7 Warnings and Precautions – Carcinogenesis and Mutagenesis
07/2022
7 Warnings and Precautions – Skin
07/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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TABLE OF
CONTENTS……………………………………………………………..……....2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS…………………………………
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1.1
Pediatrics….…………………………………..….………………………………..4
1.2
Geriatrics….……………………………………...………………………………..4
2
CONTRAINDICATIONS
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3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
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