Calsus 25 000 IU Kapsułki miękkie

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Cholecalciferolum

थमां उपलब्ध:

Teva B.V.

ए.टी.सी कोड:

A11CC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cholecalciferolum

डोज़:

25 000 IU

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsułki miękkie

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490850; Zawartość opakowania: 2 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490867; Zawartość opakowania: 3 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490874; Zawartość opakowania: 3 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490911; Zawartość opakowania: 4 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490881; Zawartość opakowania: 4 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490928; Zawartość opakowania: 6 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490898; Zawartość opakowania: 6 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490935; Zawartość opakowania: 12 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490904; Zawartość opakowania: 12 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490942

प्राधिकरण का दर्जा:

2027-08-10

सूचना पत्रक

1/5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
UŻYTKOWNIKA
CALSUS, 25 000 IU, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Calsus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calsus
3.
Jak stosować Calsus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Calsus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CALSUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Calsus zawiera substancję czynną o nazwie cholekalcyferol (witamina
D
3
), która reguluje wchłanianie
i metabolizm wapnia oraz mineralizację kości.
Calsus jest stosowany w profilaktyce i leczeniu niedoboru witaminy D u
osób dorosłych i młodzieży
(dzieci w wieku > 12 lat).
Calsus jest także stosowany jako uzupełnienie właściwego leczenia
utraty masy kostnej (osteoporozy)
u dorosłych pacjentów, najlepiej w połączeniu z wapniem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALSUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALSUS:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma hiperkalcemię (podwyższone stężenie wapnia we
krwi) lub hiperkalciurię
(podwyższone stężenie wapnia w moczu);
-
jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę nerkową lub skłonność do
powstawania kamieni
nerkowych;
-
jeśli u pacjenta występują cię

उत्पाद विशेषताएं

1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Calsus, 25 000 IU, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Calsus, 25 000 IU, kapsułki, miękkie
Każda kapsułka zawiera 0,625 mg cholekalcyferolu (co odpowiada 25
000 IU witaminy D
3
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Kapsułki mogą zawierać śladowe ilości lecytyny sojowej (która
może zawierać olej sojowy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka
Żółte, nieprzezroczyste, owalne, kapsułki żelatynowe miękkie o
przybliżonych wymiarach
9 mm x 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka i leczenie niedoboru witaminy D (stężenie w surowicy <
25 nmol/L) (< 10 ng/mL))
u dorosłych pacjentów i młodzieży ze zidentyfikowanym ryzykiem.
Uzupełnienie właściwego leczenia osteoporozy u dorosłych
pacjentów z niedoborem witaminy D lub
zagrożonych niedoborem witaminy D, najlepiej w połączeniu z
wapniem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie musi zostać ustalone indywidualnie przez lekarza
prowadzącego w zależności od
potrzeb w zakresie suplementacji witaminy D.
_Profilaktyka niedoboru witaminy D _
Od 25 000 IU na 2 miesiące do 25 000 IU na miesiąc.
_Leczenie niedoboru witaminy D _
W leczeniu wstępnym niedoboru witaminy D pod nadzorem lekarza zaleca
się stosowanie pojedynczej
dawki lub dawki skumulowanej 100 000 IU w ciągu 1 tygodnia.
2/8
Dawkę 100 000 IU można podawać jako dawkę pojedynczą lub
równoważną (4x 25 000 IU lub
2 x 50 000 IU w ciągu 1 tygodnia).
O dodatkowym koniecznym leczeniu cholekalcyferolem musi zadecydować
lekarz prowadzący. Po
rozpoczęciu leczenia należy monitorować stężenie
25-hydroksykalcyferolu i wapnia w surowicy.
Konieczność dalszego monitorowania może być ustalana
indywidualnie, w zależności od stosowanej
dawki i indywidualnych potrzeb pacjenta. Po leczeniu wstępnym
niedoboru witaminy D należy
zastosować leczenie podtrzymujące w dawce je