देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
calcium folinate
Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG.
V03AF03
calcium folinate
10x1 ml
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
1990-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CALCIUMFOLINÁT-EBEWE 3 MG INJEKCIÓ CALCIUMFOLINÁT-EBEWE 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ (kalciumfolinát) _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. _A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_ 1. Milyen típusú gyógyszer a Calciumfolinat-Ebewe és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Calciumfolinat-Ebewe alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Calciumfolinat-Ebewe-ét? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Calciumfolinat-Ebewe-ét tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIUMFOLINAT EBEWE INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Calciumfolinat-Ebewe 3 mg, ill. 30 mg, ill. 100 mg, 300 mg/30 ml injekció, illetve az 500 mg/50 ml oldatos injekció méregtelenítő szer, melyet bizonyos daganatellenes szerek adása esetén használnak. A citotoxikus kezelés során ezt kalciumfolinát „rescue” (mentő) terápiának nevezik. _A kalciumfolinát alkalmazása javasolt:_ a folsav-antagonisták, mint például a metotrexat toxicitásának kivédésére és hatásának semlegesítésére citotoxikus kezelésekben, valamint folsav-antagonista túladagolás esetén felnőtteknél és gyerekeknél. 5-fluorouracillal kombinálva a citotoxikus kezelésben. Kérdezze meg orvosát, ha további kérdései vannak arra vonatkozóan, miért kell Önnek ezt a gyógyszert kapnia. 2. TUDNIVALÓK A CALCIUMFOLINAT EBEWE ALK पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CALCIUMFOLINÁT-EBEWE 3 MG INJEKCIÓ CALCIUMFOLINÁT-EBEWE 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg/ml: 3 mg folsavnak megfelelő 3,81 mg kalciumfolinát-ot tartalmaz milliliterenként. 1 ml-es ampulla 3 mg folsavat tartalmaz kalciumfolinát formájában. 10 mg/ml: 10 mg folsavnak megfelelő 12,71 mg kalciumfolinát-ot tartalmaz milliliterenként. 30 mg (3 ml), 100 mg (10 ml), 300 mg (30 ml), 500 mg (50 ml) folsav kalciumfolinát formájában ampullánként, illetve injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Átlátszó, színtelen vagy halványsárga, steril vizes oldat injekcióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Kalciumfolinát alkalmazása javasolt:_ a folsav-antagonisták, mint például a metotrexát toxicitásának kivédésére és hatásának semlegesítésére citotoxikus kezelésekben, valamint folsav-antagonista túladagolás esetén felnőtteknél és gyerekeknél. A citotoxikus kezelés során ezt kalciumfolinát „rescue” terápiának nevezik. 5-fluorouracillal kombinálva citotoxikus kezelésben 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az injekció kizárólag intravénásan és intramuscularisan alkalmazható. Intravénás alkalmazás esetén percenként legfeljebb 160 mg kalciumfolinát adható be az oldat kalcium tartalma miatt. Intravénás infúzió készítésekor a kalciumfolinát felhígítható 0,9%-os nátrium-klorid vagy 5%-os glükóz oldattal. Lásd a 6.2 és 6.6 pontot. _Kalciumfolinát „rescue” kezelés metotrexát terápiában:_ Mivel a kalciumfolinát „rescue” kezelés adagolási sémája erősen függ a közepes és nagy dózisú metotrexát adagolásától és alkalmazásának módjától, a metotrexát adagolási protokollja fogja meghatározni a kalciumfolinát „rescue” kezelés adagolási sémáját. Ezért kövesse az alkalmazott közepes vagy nagy dózisú metotrexát adagolási protokollját a kalciumfolinát adagolásával पूरा दस्तावेज़ पढ़ें