Calcium Vitamin D3 ROVI 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

थमां उपलब्ध:

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (8029411)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kautablette

रचना:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2015-12-29

सूचना पत्रक

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CALCIUM VITAMIN D
3 ROVI 500 MG / 1000 I.E. KAUTABLETTEN
Calciumcarbonat und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcium Vitamin D
3
ROVI 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie
vor
der
Einnahme
von Calcium
Vitamin
D
3
ROVI
500
mg
/
1000
I.E.
Kautabletten
beachten?
3.
Wie sind Calcium Vitamin D
3
ROVI 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcium Vitamin D
3
ROVI 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Calcium Vitamin D
3
ROVI 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
Calcium Vitamin D
3
ROVI 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten sind ein Calcium-Vitamin-D
3
-Präparat.
ES WIRD ANGEWENDET
−
zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen
−
als
Calcium-
u n d
V i t a m i n - D - E r g ä n z u n g
zur
unterstützenden
B e h a n d l u n g
d e r
O s t e o p o r o s e
(Knochenschwund) bei
P a t i e n t e n ,
b e i
d e n e n
e i n
R i s i k o
f ü r
e i ne n
Vitamin-D- und
C a l c i u m
M a n ge l
besteht.
2.
Was sollten Sie vor de

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium Vitamin D
3
ROVI 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
- 1.250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium)
- 10,0 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform) (entsprechend
25 Mikrogramm
Colecalciferol = 1000 I.E. Vitamin D
3
)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede
Kautablette
enthält 0,50 mg
Aspartam (E951), 49,50 mg Sorbitol
(E420), 185,0 mg
Isomalt
(E953) und 1,925 mg Sucrose (Zucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Calcium Vitamin D
3
ROVI 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten wird angewendet
-
z u r
P r o p h y l a x e
u n d
B e h a n d l u n g
v o n
Vitamin-D- und
C a l c i u m - M a n g e l z u s t ä n d e n
b e i
ä l t e r e n
Menschen
-
a l s
Vitamin-D-
u n d
Calcium-Supplement
a l s
Z u s a t z
z u
e i n e r
s p e z i f i s c h e n
O s t e o p o r o s e b e h a n d l u n g
v o n
P a t i e n t e n ,
b e i
d e n e n
e i n
R i s i k o
f ü r
e i n e n
Vitamin-D-
und
Calcium-Mangel besteht
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
1 Kautablette täglich (entsprechend 500 mg Calcium und 1000 I.E.
Vitamin D
3
).
_Kinder und Jugendliche _
Calcium
Vitamin
D
3
ROVI
500
mg
/
1000
I.E.
Kautabletten dürfen bei
Kindern
und
Jugendlichen
nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
C a l c i u m
V i t a m i n
D
3
R O V I
5 0 0
m g
/
1 0 0 0
I . E .
Kautabletten
sollten bei
P a t i e n t e n
m i t
s t a r k
eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
_Dosierung in der Schwangerschaft _
In
der
Schwangerschaft
sollen
nicht
mehr
als
1.500
mg
Calcium
und
600
I.E.
Vitamin
D
3
pro
Tag
eingenommen werden. Deshalb sollten Calciu