Butomidor 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN); BUTORFANOL

थमां उपलब्ध:

VetViva Richter GmbH

ए.टी.सी कोड:

QN02AF01

INN (इंटरनेशनल नाम):

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN); BUTORFANOL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oplossing voor injectie

रचना:

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN) 14,58 mg/ml; BUTORFANOL 10 mg/ml,

प्रशासन का मार्ग:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

चिकित्सीय समूह:

Honden; Katten; Paarden

चिकित्सीय क्षेत्र:

Butorphanol

उत्पाद समीक्षा:

Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 0 dagen

प्राधिकरण का दर्जा:

AT/V/0005/001

प्राधिकरण की तारीख:

2010-11-24

उत्पाद विशेषताएं

BD/2023/REG NL 107026/zaak 1017628
1 / 22
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 107026/zaak 1017628
2 / 22
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butomidor 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en
katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Butorfanol
10 mg
(als butorfanol tartraat 14,58 mg)
HULPSTOF:
Benzethoniumchloride 0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard, hond, kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
PAARD
ALS ANALGETICUM
Voor kortdurende verlichting van pijn, zoals koliek van
gastrointestinale oorsprong.
ALS SEDATIVUM EN PRE-ANESTHETICUM
In combinatie met

2
-adrenoceptor agonisten (detomidine, romifidine, xylazine):
Voor therapeutische en diagnostische procedures zoals kleine
chirurgische ingrepen bij het staande dier
of sedatie van onhandelbare patiënten.
HOND/KAT
ALS ANALGETICUM
Voor verlichting van matige viscerale pijn, bijvoorbeeld pre- en
post-operatieve of post-traumatische
pijn.
ALS SEDATIVUM
In combinatie met

2
-adrenoceptor agonisten (medetomidine).
BD/2023/REG NL 107026/zaak 1017628
3 / 22
ALS PRE-ANESTHETICUM
Onderdeel van een anesthetisch regime (medetomidine, ketamine).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige lever- of nieraandoening,
in het geval van cerebrale schade
of organische hersenlesies en in dieren met obstructieve respiratoire
aandoeningen, hartaandoeningen
of spastische aandoeningen.
Voor gebruik in combinatie met

2
-agonisten bij paarden:
Niet gebruiken bij paarden met een al aanwezige cardiale dysritmie of
bradycardie.
De combinatie veroorzaakt een afname van de maagdarmmotiliteit en
dient derhalve niet gebruikt te
worden bij koliek veroorzaakt door impactie.
De combinatie