BUSPIRONE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-10-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
N05BE01
INN (इंटरनेशनल नाम):
BUSPIRONE
डोज़:
5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE 5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0116263002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2020-12-18
उत्पाद विशेषताएं
_BUSPIRONE _
_Page 1 of 40_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
BUSPIRONE
Buspirone Hydrochloride
Tablets, 5 mg and 10 mg, Oral
USP
Anxiolytic
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Weston, Ontario
M9L 1T9
Date of Initial Authorization:
FEB 16, 1996
Date of Revision:
OCT 18, 2021
Submission Control Number: 252361
_ _
_BUSPIRONE _
_Page 2 of 40_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
1 Indications, 1.2 Geriatrics
10/2021
2 Contraindications
12/2020
3 Serious warnings and precautions box
10/2021
4 Dosage and administration, 4.1 Dosing Considerations
10/2021
7 Warnings and precautions, General
10/2021
7 Warnings and Precautions, Serotonin Toxicity/Serotonin Syndrome
12/2020
7 Warnings and precautions, Dependence/Tolerance
10/2021
7 Warnings and precautions, Withdrawal
10/2021
7 Warnings and precautions, Falls and Fractures
10/2021
7 Warnings and precautions, 7.1.4 Geriatrics
10/2021
8 Adverse Reactions, 8.5 Post-Market Adverse Reactions
10/2021
9 Drug Interactions
12/2020
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
...............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................................
4
1
INDICATIONS................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics
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4
2
CONTRAINDICATIONS
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4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS
BOX.........................................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
