Burinex 1 mg

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Bumetanid

थमां उपलब्ध:

Orifarm AS

ए.टी.सी कोड:

C03CA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

bumetanide

डोज़:

1 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablett

पैकेज में यूनिट:

Blisterpakning 100 stk

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

C

प्राधिकरण का दर्जा:

Har MT

प्राधिकरण की तारीख:

2015-05-01

उत्पाद विशेषताएं

SPC – Burinex tabl. 1mg, 2 mg
PREPARATOMTALE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Burinex 1 mg tablett
Burinex 2 mg tablett
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Bumetanid 1 mg
Bumetanid 2 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3. LEGEMIDDELFORM
Tablett
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Burinex 1 mg og 2 mg tabletter er indisert for behandling av alle
former for ødemer, også ved
nedsatt nyrefunksjon i voksne. Sterkt nedsatt nyrefunksjon og
nyresvikt hos voksne. Forsert
diurese hos voksne. Ved resistens overfor andre diuretika.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Det er av betydning at doseringen individualiseres og tilpasses
pasientens kliniske status.
0,5-2 mg daglig avhengig av alvorlighetsgraden. Dosen kan økes
gradvis med intervaller på
minst 6 timer inntil den ønskede virkning er oppnådd.
I alvorlige tilfeller 2-4 mg daglig. Døgndosen kan med fordel gis som
flere daglige doser.
Pediatrisk populasjon: Dette legemidlet anbefales ikke til barn siden
det er begrenset
informasjon om sikkerhet, effekt og dosering hos barn.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
•
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i
pkt. 6.1
•
Alvorlig elektrolyttmangel
•
Vedvarende anuri
•
Hepatisk encefalopati inkludert koma
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Forsiktighet bør utvises hvis bumetanid skal gis til pasienter med
sterkt nedsatt leverfunksjon.
Bumetanid bør brukes med forsiktighet til pasienter med hypotensjon.
SPC Burinex tabl. 1 mg, 2 mg
2
Elektrolytt og væskestatus kan komme i ubalanse (se pkt. 4.8) og om
nødvendig bør
substitusjonsterapi gis. Serumkalium bør kontrolleres regelmessig.
Bumetanid kan, som andre diuretika, forårsake økning av urinsyre i
blod. Bumetanid bør
brukes med forsiktighet til pasienter med potensiell obstruksjon av
urinveiene. Forsiktighet
bør utvises hvis bumetanid skal gis til pasienter med alvorlig eller
progressiv nedsatt
nyrefunksjon eller forhøyet blod urea nitrogen (BUN) eller kreatinin.
Regelmessige kontroller av urin og blods