Bupropion-ratiopharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Bupropionhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

ratiopharm GmbH (3087881)

ए.टी.सी कोड:

N06AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

bupropion hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

रचना:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 150 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2020-01-17

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPROPION-RATIOPHARM 150 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Bupropion-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion-ratiopharm ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur
Behandlung Ihrer Depressionen
verordnet hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit den chemischen
Substanzen Noradrenalin und
Dopamin
_ _
in Wechselwirkung tritt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION-RATIOPHARM BEACHTEN?
BUPROPION-RATIOPHARM
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
WENN SIE ALLERGISCH
gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
WENN SIE ANDERE ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DIE BUPROPION ENTHALTEN
•
WENN BEI IHNEN EINE EPILEPSIE DIAGNOSTIZIERT WURDE ODER IN DER
VERGANGENHEIT KRAMPFANFÄLLE
AUFGETRETEN SIND
•
WENN SIE AN EINER ESSSTÖRUNG LEIDEN
oder in der Vergangenheit an einer Essstörung gelitten haben
(beispielsweise

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion-ratiopharm 150 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Cremefarbene bis blassgelbe runde, bikonvexe Tablette mit einem
Durchmesser von ca. 8,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropion-ratiopharm wird angewendet zur Behandlung einer depressiven
Erkrankung (Episoden
einer Major Depression).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde in
klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger
Behandlung mit 150 mg keine
Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert
werden. Zwischen den aufeinander
folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden
liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
festgestellt. Wie bei allen
Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von
Bupropion möglicherweise erst nach
mehrwöchiger Behandlung.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6 Monaten behandelt
werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft
vorübergehend auftritt. Das Auftreten von
Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor dem
Schlafengehen vermieden wird
(vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24 Stunden zwischen den
Einzeldosen).
-
UMSTELLUNG VON PATIENTEN, DIE BUPROPION-RETARDTABLETTEN EINNEHMEN:
Bei der Umstellung von Bupropion-Retardtabletten, die zweimal täglich
eingenommen werden, auf
Bupropion-ratiopharm sollte die Tagesgesamtdosis nach Möglichkeit
beibehalten werden.
KINDER UND JUGENDLICHE
2
Bupropion-ratiopharm ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder
Juge