BUDESONIDA EASYHALER 200 mcg POLVO PARA INHALACION

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

BUDESONIDA

थमां उपलब्ध:

ORION CORPORATION

ए.टी.सी कोड:

R03BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

BUDESONIDA

डोज़:

200 microgramos/dosis

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

POLVO PARA INHALACIÓN

रचना:

BUDESONIDA 200 microgramos

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INHALATORIA

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Budesonida

उत्पाद समीक्षा:

BUDESONIDA EASYHALER 200 mcg POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 200 dosis Autorizado 11/04/2005 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2005-04-11

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUDESONIDA EASYHALER 200 MICROGRAMOS/DOSIS POLVO PARA INHALACIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Budesonida Easyhaler y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Budesonida Easyhaler
3. Cómo usar Budesonida Easyhaler
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Budesonida Easyhaler
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUDESONIDA EASYHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Budesonida Easyhaler es budesonida. Budesonida
polvo se presenta en un inhalador.
Al inhalar a través de la boquilla, el polvo entra en los pulmones
con el aire inhalado. Budesonida actúa
reduciendo y previniendo la hinchazón e inflamación de sus pulmones.
Budesonida Easyhaler es un medicamento denominado “PREVENTIVO”. Se
utiliza para prevenir los síntomas
del asma. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados
corticoesteroides.
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Budesonida NO detendrá un ataque de asma una vez que ya se ha
iniciado. Por ello es necesario que
siempre tenga a mano un broncodilatador de acción rápida
“CALMANTE” (un agonista beta
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).
El efecto de budesonida empieza después de unos pocos días de
tratamiento y alcanza su punto máximo al
cabo de unas semana

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Budesonida Easyhaler 200 microgramos/dosis polvo para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene 200 microgramos de budesonida.
Con el inhalador Easyhaler, la dosis suministrada (que sale del
accionador) contiene la misma cantidad de
principio activo que la dosis cuantificada (que sale del depósito).
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
Polvo blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del asma persistente leve, moderado y grave.
(Nota: Budesonida Easyhaler no es adecuada para el tratamiento de
ataques de asma agudos.)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El efecto terapéutico empieza después de unos pocos días de
tratamiento y alcanza su punto máximo al
cabo de unas semanas de tratamiento.
Al cambiar a Budesonida Easyhaler a un paciente que haya estado
utilizando otros inhaladores se deberá
individualizar el tratamiento. Se deberá tener en cuenta el principio
activo anterior, el régimen de dosis y el
método de administración.
Se deberá prescribir a los pacientes una dosis inicial de budesonida
inhalada que se corresponda con la
gravedad o el nivel de control de su enfermedad. La dosis se deberá
ajustar hasta controlar la enfermedad y
a continuación reducir hasta la dosis más pequeña con la que se
logre mantener un control eficaz del asma.
En caso de requerirse un ajuste de la dosis, existen dosis menores de
budesonida.
LA DOSIS INICIAL para adultos (incluidos ancianos y adolescentes de 12
a 17 años) con asma leve (grado 2) y
para niños de 6 a 11 años de edad es de 200-400 microgramos/día. Si
es necesario, esta dosis se puede
aumentar hasta 800 microgramos/día. Para pacientes adultos con asma
moderado (grado 3) y grave (grado
4) la dosis inicial puede ser de hasta 1600 microgramos/día.