Budesonid Xiromed 3 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: इतालवी

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

budesonidum

थमां उपलब्ध:

XIROMED SA

ए.टी.सी कोड:

A07EA06

INN (इंटरनेशनल नाम):

budesonidum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

रचना:

budesonidum 3 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 248.80-284.56 mg et maydis amylum, ethylcellulosum, triglycerida media, acidum oleicum, polysorbatum 80, acidi methacrylici copolymerum C, triethylis citras, talcum, Kapselhülle: E 172 (rubrum), titanii dioxidum, gelatina, E 172 (nigrum), pro capsula.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

La Malattia Di Crohn

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2022-08-08

सूचना पत्रक

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Budesonide Xiromed
Xiromed SA
Che cos'è Budesonide Xiromed e quando si usa?
Budesonide Xiromed contiene il principio attivo budesonide, che fa
parte del gruppo dei glucocorticoidi
(una forma di cortisone, un ormone isolato dalla corteccia surrenale).
Serve a trattare le recidive da lievi a moderate del morbo di Crohn
(una malattia infiammatoria
ulcerativa della mucosa intestinale).
Budesonide Xiromed deve essere assunto esclusivamente su prescrizione
e sotto controllo medico
continuo.
Quando non si può assumere Budesonide Xiromed?
Budesonide Xiromed non deve essere assunto in caso di ipersensibilità
nota al principio attivo
budesonide o a una delle sostanze ausiliarie.
Budesonide Xiromed non deve essere assunto da pazienti che manifestano
sintomi non intestinali, in
caso di recidive gravi del morbo di Crohn, in caso di interessamento
del tratto gastrointestinale superiore
e della parte inferiore dell'intestino crasso nonché in caso di gravi
disturbi della funzionalità epatica.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Budesonide
Xiromed?
È richiesta prudenza in caso di infezioni batteriche (per es.
tubercolosi), fungine o virali locali o che
interessano tutto il corpo, pressione sanguigna elevata, diabete,
perdita di tessuto osseo (osteoporosi),
dopo fratture ossee recenti, in caso di ferite estese (anche dopo
interventi chirurgici), in presenza di
ulcera gastrica o intestinale, in caso di determinate malattie del
fegato, malattie del cuore (infarto
cardiaco recente, insufficienza cardiaca marcata), epilessia,
poliomielite, ipofunzione tiroidea, tendenza
alla formazione di coaguli di sangue per es. nelle gambe (trombos

उत्पाद विशेषताएं

Budesonide Xiromed
Composizione
Principi attivi
Budesonidum
Sostanze ausiliarie
Polysorbatum 80 (E433), ethylcellulosum dispersionem typus B (cum
ethylcellulosum (E462), ammonii
hydroxidum 28% (E527), oleum acidum, triglycerida satura media),
saccharum, amylum maydis,
triethylis citras (E1505), talcum (E553b), acidi methacrylici et
ethylis acrylatis polymerisatum 1:1
dispersio 30%, gelatina, titanii dioxidum (E171), ferri oxidum rubrum
(E172), ferri oxidum nigrum
(E172).
1 capsula rigida a rilascio modificato contiene al massimo 284,56 mg
di saccarosio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula rigida a rilascio modificato contiene 3 mg di budesonide.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Adulti
Per l’induzione e il mantenimento della remissione in pazienti con
recidive da lievi a moderate del
morbo di Crohn con interessamento dell’ileo terminale e del colon
prossimale.
Bambini a partire da 8 anni
Per l’induzione della remissione in pazienti con recidive da lievi a
moderate del morbo di Crohn con
interessamento dell’ileo terminale e del colon prossimale.
Posologia/impiego
Morbo di Crohn
Adulti
La dose raccomandata nella malattia in fase attiva è 9 mg 1 volta al
giorno per un massimo di
8 settimane.
Per l’uso a lungo termine si raccomandano 6 mg 1 volta al giorno per
il mantenimento della remissione.
La dose di mantenimento deve essere la più bassa possibile che
consenta di controllare i sintomi. Al
termine del trattamento, la posologia va ridotta gradualmente.
Il pieno effetto si manifesta in genere dopo 2 - 4 settimane. Queste
raccomandazioni si basano su studi
clinici controllati della durata di un anno.
Per sostituire il prednisolone in pazienti dipendenti dagli steroidi,
la dose raccomandata è di 6 mg 1 volta
al giorno. Quando si inizia il trattamento con Budesonide Xiromed, il
prednisolone deve essere ridotto
gradualmente.
Bambini e adolescenti
Bambini a partire da 8 anni con peso corporeo superiore a 25 kg
La dose giornaliera raccomandata nelle recidive da lievi a m