देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Budesonidum
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
R03BA02
Budesonidum
200 mcg/dawkę inh.
Proszek do inhalacji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 1,09 g proszku (100 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991033231; Zawartość opakowania: 1 poj. 2,18 g proszku (200 dawek) + inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991033224; Zawartość opakowania: 1 poj. 2,18 g proszku (200 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991033248
2022-01-13
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BUDELIN NOVOLIZER 200 200 ΜG/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI _Budesonidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Budelin Novolizer 200 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budelin Novolizer 200 3. Jak stosować Budelin Novolizer 200 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Budelin Novolizer 200 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST BUDELIN NOVOLIZER 200 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Budelin Novolizer 200 jest budezonid, syntetyczny glikokortykosteroid (kortykosteroid) przeznaczony do stosowania w inhalacji. Glikokortykosteroidy są naturalnie występującymi w organizmie substancjami, które przeciwdziałają stanom zapalnym. Podobnie jak inne kortykosteroidy, budezonid zmniejsza obrzęk i podrażnienie ściany dróg oddechowych, łagodząc objawy choroby i ułatwiając oddychanie. Regularne stosowanie leku Budelin Novolizer 200 powoduje złagodzenie objawów astmy oskrzelowej, zmniejszenie częstości epizodów zaostrzeń choroby. Budelin Novolizer 200 jest stosowany w: astmie oskrzelowej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. OSTRZEŻENIA Budelin Novolizer 200 nie jest przeznaczony do leczenia ostrych zaburzeń układu oddechowego [ostrych objawów astmy, tzn. stanów zaostr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Budelin Novolizer 200, 200 μg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka inhalacyjna zawiera 200 mikrogramów (μg) budezonidu ( _Budesonidum)_ mikronizowanego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. W jednej dostarczonej dawce inhalacyjnej znajduje się 10,7 mg laktozy jednowodnej. Dostarczona dawka to taka, która jest dostępna dla pacjenta po przejściu proszku przez ustnik inhalatora. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do inhalacji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Astma oskrzelowa - Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Dawkowanie produktu Budelin Novolizer 200 należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta. Zwykle zalecana dawka wynosi od 200 do 800 μg budezonidu na dobę. Po uzyskaniu poprawy stanu pacjenta, należy ustalić możliwie jak najmniejszą dawkę podtrzymującą. Budelin Novolizer 200 wykazuje działanie przeciwzapalne; należy stosować go regularnie, w sposób ciągły, nawet w okresach lepszego samopoczucia. Budelin Novolizer 200 jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. W celu zapobiegania zakażeniom drożdżakowym jamy ustnej bezpośrednio po inhalacji produktu należy przepłukać jamę ustną wodą i ją wypluć. Dorośli oraz dzieci i młodzież w wieku powyżej 12 lat Jedna dawka (inhalacja) raz lub dwa razy na dobę (200 do 400 μg budezonidu). U dorosłych w ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 8 inhalacji (1600 μg budezonidu). W przypadku, gdy całkowita dawka dobowa jest większa niż 4 inhalacje (800 μg) zaleca się podanie jej w 3 lub 4 dawkach podzielonych. Dzieci w wieku 6 do 12 lat Jedna dawka (inhalacja) raz lub dwa razy na dobę (200 do 400 μg budezonidu). Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 inhalacje (800 μg budezonidu). Jeżeli całkowita dawka dobowa nie jest większa ni पूरा दस्तावेज़ पढ़ें