Brufen

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

ибупрофен

थमां उपलब्ध:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ए.टी.सी कोड:

M01AE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

ibuprofen

डोज़:

200mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

film tableta

पैकेज में यूनिट:

film tableta; 200mg; blister, 3x10kom

वर्ग:

BR

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

द्वारा बनाया गया:

FAMAR A.V.E. ANTHOUSSA PLANT

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 1162325

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2018-01-31

सूचना पत्रक

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
BRUFEN
®
, 200 MG, FILM TABLETA
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brufen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen
3.
Kako se uzima lek Brufen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brufen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK BRUFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Brufen sadrži aktivnu supstancu ibiprofen, koja pripada grupi
lekova poznatih pod nazivom nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Brufen se može koristiti za kratkotrajnu simptomatsku terapiju
blagog do umerenog bola kao što su
zubobolja,
menstrualni
bolovi,
neuralgija
i
glavobolja
(uključujući
migrenu),
bolovi
u
mišićima
i
zglobovima, bolovi u leđima.
Lek Brufen može da se koristi za snižavanje povišene telesne
temperature i kao i za otklanjanje simptoma
prehlade i gripa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BRUFEN
LEK
B
RUFEN NE
SME
TE
UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6.)

ako imate (ili ste imali) dve ili više epizoda peptičkog ulkusa
(čir na želucu ili dvanaestopalačnom
crevu) ili krvarenja iz gastrointestinalnog trakta

ako ste ikada imali
krvarenje iz gastrointestinalnog trakta ili perforacije povezane se
prethodnom
upotrebom NSA

उत्पाद विशेषताएं

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Brufen
®
, 200 mg, film tablete
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 200 mg ibuprofena.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 13,33
mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, duguljaste film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Brufen je indikovan za odrasle i decu stariju od 12 godina.
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju:
Blagog do umerenog bola kao što su glavobolja, uključujući
glavobolju kod migrene, neuralgija, zubobolja,
bolove u mišićima i zglobovima, bolove u leđima, menstrualne bolove
i bolove povezane sa prehladom.
Za snižavanje povišene telesne temperature kao i za otklanjanje
simptoma prehlade i gripa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Neželjena
dejstva
se
mogu
minimizirati
primenom
najmanje
efikasne
doze tokom
najkraćeg perioda
neophodne za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
Doza ibuprofena zavisi od starosti i od telesne mase pacijenta.
Maksimalna pojedinačna dnevna doza za odrasle i za adolescente ne
treba da pređe 400 mg ibuprofena.
Odrasli pacijenti se moraju obratiti svom lekaru ukoliko se simptomi
ne povuku ili se pogoršaju, ili ako je
Brufen potrebno primenjivati duže od 3 dana u slučaju povišene
telesne temperature ili 5 dana u slučaju
bolova.
Ne sme se prekoračiti doza od 1200 mg u periodu od 24 sata.
Minimalni interval između pojedinačnih doza je najmanje 4 sata.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.
Lek je namenjen za kratkotrajnu primenu.
_Odrasli i deca starija od 12 godina_:
Početna doza iznosi 200-400 mg i ona se po potrebi može ponoviti u
dozama od 200-400 mg u intervalima
od četiri sata, do maksimalno 1200 mg u toku 24 sata.
2 od 11
_Deca_:
Dnevna doza Brufena je 20 mg/kg telesne mase podeljena u više doza.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.
Ne sme se prekoračiti doza od 1200 mg u periodu od 24 sata.
Starije osobe i pacijenti sa ošte