BRONCHOREST 10 MG/5 MG KAPSÜL ,90 KAPSÜL

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

montelukast sodyum,levosetrizin dihidroklorür

थमां उपलब्ध:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

R03DC53 

INN (इंटरनेशनल नाम):

montelukast Sodium,the levosetiriz dihidroklorur

प्राधिकरण की तारीख:

2015-11-11

सूचना पत्रक

1/8
KULLANMA TALİMATI
BRONCHOREST
® 10 MG/5 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir kapsül 10 mg montelukast (10.4 mg montelukast sodyuma
eşdeğer)
ve 5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, sığır kaynaklı
laktoz
monohidrat,
kroskarmelloz
sodyum,
magnezyum
stearat,
sığır
kaynaklı
laktoz,
krospovidon, talk, sodyum stearil fumarat, hidroksipropil
metilselüloz, titanyum dioksit,
polietilen glikol 6000 ve kapsül içeriği olarak patent mavisi v,
kinolin sarısı, titanyum
dioksit, su ve sığır jelatini içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BRONCHOREST_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. BRONCHOREST_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. BRONCHOREST_
_® _
_NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. BRONCHOREST_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BRONCHOREST
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BRONCHOREST
®
granüle toz formunda 10 mg montelukast ve tablet formunda 5 mg
levosetirizin dihidroklorür içeren, mavi-yeşil renkli sert sığır
jelatin kapsülleridir.
Levosetirizin
alerji
tedavisinde
kullanılan
bir
antihistaminiktir.
Antihistaminik
ilaçlar
histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
Montelukast lökotrienler adı
verilen mad

उत्पाद विशेषताएं

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRONCHOREST
®
10 mg/5 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Her kapsülde;
Montelukast (10.4 mg Montelukast sodyuma eşdeğer)
10 mg
Levosetirizin dihidroklorür
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır kaynaklı)
59.35 mg
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
89.03 mg
Uyarılar için ayrıca bölüm 4.4’e bakınız.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz renkli, yuvarlak film tablet ve beyaz –sarımsı granüle toz
içeren mavi-yeşil renkli sert
jelatin (sığır kaynaklı) kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Alerjik
rinit
ve
alerjik
rinitle
birlikte
olan
astım
tedavisinde
ve
semptomlarının
giderilmesinde,
•
15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik
idiyopatik ürtikerin kombine
tedavisinde,
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen
doz
15
yaş
ve
üzeri
erişkinler
için
günde
bir
kapsüldür
(5
mg
levosetirizin
dihidroklorür ve l0 mg montelukast).
Uyum için ayrı kapsüller halinde levosetirizin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen
dozlarını içeren BRONCHOREST
®
’e geçebilirler.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde BRONCHOREST
®
’in terapötik etkisi bir gün
içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde
de BRONCHOREST
®
almaya
devam etmeleri tavsiye edilmelidir.
Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine
bağlıdır. Saman nezlesi için 3-6 hafta;
kısa süre polene maruz kalma durumunda ise bir haftalık bir süre
genellikle yeterli olmaktadır.
2/17
İntermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan
kısa süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye
göre
tedavi
edilir;
belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir.
Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4
haftadan uzun