Brisovent Inalador 125 µg/dose Suspensão pressurizada para inalação

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Fluticasona

थमां उपलब्ध:

Bial - Portela & Cª, S.A.

ए.टी.सी कोड:

R03BA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Fluticasone

डोज़:

125 µg/dose

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspensão pressurizada para inalação

रचना:

Fluticasona, propionato 0.125 mg/dose

प्रशासन का मार्ग:

Via inalatória

पैकेज में यूनिट:

Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 120 dose(s)

वर्ग:

5.1.3.1 - Glucocorticóides

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

N/A

चिकित्सीय क्षेत्र:

fluticasone

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Longa Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 2272086 CNPEM: 50002627 CHNM: 10027818 Não Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1995-04-24

सूचना पत्रक

APROVADO EM
21-07-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Brisovent Inalador 125 microgramas/dose suspensão pressurizada para
inalação
Fluticasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Brisovent Inalador e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Brisovent Inalador
3. Como utilizar Brisovent Inalador
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Brisovent Inalador
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Brisovent Inalador e para que é utilizado
Brisovent Inalador é utilizado na prevenção das crises de asma
porque tem uma potente
ação anti-inflamatória nos pulmões: diminui a irritação e a
inflamação, facilitando a
respiração e previne as crises de asma.
Brisovent Inalador é utilizado na profilaxia (prevenção) da asma
brônquica ligeira,
moderada e grave, em adultos e crianças.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Brisovent Inalador
Não utilize Brisovent Inalador:
-se tem alergia ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Brisovent
Inalador.
Se a sua resposta for "sim" a qualquer uma das seguintes questões
fale com o seu
médico antes de utilizar este medicamento:
APROVADO EM
21-07-2017
INFARMED
- Está grávida ou tem probabilidades de engravidar em breve?
- Está a amamentar?

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
21-07-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Brisovent Inalador 125 microgramas/dose suspensão pressurizada para
inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose libertada contém 125 microgramas de propionato de
fluticasona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão pressurizada para inalação.
Suspensão branca a esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento profilático da asma brônquica ligeira, moderada e grave.
Controlo profilático:
Adultos
Asma ligeira (valores de DEMI superiores a 80% dos valores basais
previstos, com
variabilidade inferior a 20%): doentes que requerem tratamento
intermitente
sintomático da asma com um broncodilatador, numa base regular
diária.
Asma moderada (valores de DEMI 60-80% dos valores basais previstos,
com 20-30%
de variabilidade): doentes com asma instável ou agravada, sob
terapêutica profilática
correntemente disponível ou apenas com broncodilatador.
Asma grave (valores de DEMI inferiores a 60% dos valores basais
previstos, com
variabilidade superior a 30%): doentes com asma crónica grave e
aqueles que
dependem de corticosteroides sistémicos para um adequado controlo dos
sintomas. Na
introdução do propionato de fluticasona inalado, muitos destes
doentes poderão
conseguir reduzir significativamente ou eliminar a sua necessidade de
corticosteroides
orais.
APROVADO EM
21-07-2017
INFARMED
Crianças:
Qualquer criança que necessite de tratamento profilático da asma,
incluindo doentes não
controlados com a terapêutica profilática disponível.
4.2 Posologia e modo de administração
Brisovent Inalador destina-se apenas a administração por via
inalatória.
Os doentes devem estar informados da natureza profilática da
terapêutica com
propionato de fluticasona inalado e da necessidade de administração
regular, mesmo
quando assintomáticos.
O início do efeito terapêutico ocorre em 4 a 7 dias, embora possa
haver algum