BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

brinzolamide 10 mg

थमां उपलब्ध:

SANDOZ

ए.टी.सी कोड:

S01EC04.

INN (इंटरनेशनल नाम):

brinzolamide 10 mg

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Collyre

रचना:

pour 1 mL de suspension > brinzolamide 10 mg

पैकेज में यूनिट:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

Antiglaucomateux et myotiques

चिकित्सीय संकेत:

BRINZOLAMIDE SANDOZ contient du brinzolamide qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans l’œil.BRINZOLAMIDE SANDOZ est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager votre vue.

उत्पाद समीक्षा:

BRINZOLAMIDE 10 mg/mL - AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2017-09-13

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2022
Dénomination du médicament
BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension
Brinzolamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL,
collyre en suspension ?
3. Comment utiliser BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en
suspension ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en
suspension ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
BRINZOLAMIDE SANDOZ contient du brinzolamide qui fait partie d’un
groupe de médicaments appelé
inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans
l’œil.
BRINZOLAMIDE SANDOZ est utilisé pour traiter une pression élevée à
l’intérieur de l’œil. Cette pression
peut conduire à une maladie appelée glaucome.
Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager
votre vue.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BRINZOLAMIDE
SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension ?
N’utilisez jamais BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de suspension contient 10 mg de brinzolamide (0,33 mg de
brinzolamide par goutte).
Excipient à effet notoire :
Chaque mL de suspension contient 0,10 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en suspension.
Suspension blanche à blanchâtre, de pH compris entre 7,1 et 7,9 et
d’osmolalité comprise entre 270 et 320
mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BRINZOLAMIDE SANDOZ est indiqué pour diminuer la pression
intra-oculaire élevée en cas :
·
d’hypertension intra-oculaire,
·
de glaucome à angle ouvert,
en monothérapie chez les patients adultes ne répondant pas aux
bêta-bloquants ou chez les patients adultes
pour qui les bêta-bloquants sont contre-indiqués, ou bien en
association avec les bêta-bloquants ou les
analogues des prostaglandines (voir également rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie ou en association, la posologie est d’une goutte de
BRINZOLAMIDE SANDOZ dans le
cul-de-sac conjonctival de l’œil ou des yeux atteint(s), deux fois
par jour. Certains patients peuvent avoir une
meilleure réponse avec une goutte trois fois par jour.
Populations particulières
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients
âgés.
Insuffisance hépatique et rénale
Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance hépatique et par conséquent son
utilisation n’est pas recommandée chez ces patients.
Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance rénale sévère (clairance de la
créatinine < 30 mL/min) ou chez les patients présentant une acidose
hyperchlorémique. Etant donné que le
brinzolamide et ses principaux métabolites sont majoritaireme