Brimo Ophtal

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]

थमां उपलब्ध:

Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Brimonidine[(R,R)-tartrate]

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Augentropfen

रचना:

Teil 1 - Augentropfen; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Anwendung am Auge

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2008-12-05

सूचना पत्रक

Brimo Ophtal_PB/Zul.-Nr. 71394.00.00
16.07.2009 13:53
Seite 1 von 9
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BRIMO OPHTAL
®
_1 ml Augentropfen enthält 2 mg_ Brimonidin[(R,R)-tartrat]_, entsprechend 1,3 mg_
_Brimonidin_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Brimo Ophtal
®
 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Brimo Ophtal
®
 beachten?
3.
Wie ist Brimo Ophtal
®
 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brimo Ophtal
®
 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
Brimo Ophtal_PB/Zul.-Nr. 71394.00.00
16.07.2009 13:53
Seite 2 von 9
1.  WAS IST BRIMO OPHTAL
®
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brimo Ophtal
®
 ist ein Arzneimittel zur Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten
mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension (erhöhter Augeninnendruck).
Brimo Ophtal
®
 wird als alleinige Therapie oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln angewendet, um den Augeninnendruck zu senken.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMO OPHTAL
®
BEACHTEN?
BRIMO OPHTAL
®
 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
·
wenn Sie

उत्पाद विशेषताएं

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brimo Ophtal
®
_1 ml Augentropfen enthält 2 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entsprechend 1,3 mg Brimonidin_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Brimonidin[(R,R)]-tartrat
1 ml Augentropfen enthält 2 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entsprechend 1,3 mg 
Brimonidin.
Sonstige Bestandteile: Enthält Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, leicht grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom 
oder okulärer Hypertension.
-
Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen 
Betablockern kontraindiziert ist.
-
Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden Arzneimitteln, wenn der 
Zielwert für den intraokularen Druck nicht mit einer einzelnen Substanz erreicht 
werden kann (siehe Abschnitt 5.1).
Brimo Ophtal_FI/Zul.-Nr. 71394.00.00
16.07.2009 14:15
Seite 1 von 11
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierungsempfehlung bei Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten)_
Es wird empfohlen, 2-mal täglich 1 Tropfen Brimo Ophtal
®
 mit einem zeitlichen Abstand 
von ca. 12 Stunden in das/die betroffene/n Auge/n einzutropfen. Bei älteren Patienten ist 
keine Dosisanpassung erforderlich.
Wie bei allen Augentropfen, wird empfohlen, unmittelbar nach dem Eintropfen der Lösung, 
mit der Fingerkuppe am der Nase zugewandten Augenwinkel die Tränenkanälchen eine 
Minute abzudrücken (punktuelle Okklusion), um eine mögliche systemische Absorption zu 
reduzieren. 
Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet werden soll, muss die 
Anwendung der verschiedene