BRICANYL

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici

थमां उपलब्ध:

ASTRAZENECA S.P.A.

ए.टी.सी कोड:

R03AC

INN (इंटरनेशनल नाम):

Selective agonists of beta2-adrenergic receptors

पैकेज में यूनिट:

"500 MCG EROGAZIONE POLVERE PER INALAZIONE" 1 EROGATORE TURBOHALER DA 100 DOSI; "500 MCG/EROGAZIONE POLVERE PER INALAZIONE"1 ERO

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici

उत्पाद समीक्षा:

023471030 - 500 MCG EROGAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 1 EROGATORE TURBOHALER DA 100 DOSI - Revocato; 023471028 - 500 MCG/EROGAZIONE POLVERE PER INALAZIONE1 EROGATORE TURBOHALER DA 200 DOSI - Revocato; 023471016 - AEROSOL 10 ML 100 MG - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BRICANYL
500 MICROGRAMMI/EROGAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE
TERBUTALINA SOLFATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE/DARE AL BAMBINO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bricanyl e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare/dare al bambino Bricanyl
3.
Come usare/dare al bambino Bricanyl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bricanyl
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BRICANYL E A COSA SERVE
Bricanyl contiene il principo attivo terbutalina solfato, che
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati “
β
2 adrenergici”, che agiscono espandendo le vie respiratorie e
consentendo all’aria di
circolare più liberamente.
Bricanyl è un medicinale per inalazione somministrato attraverso un
inalatore (erogatore
Turbohaler).
Bricanyl è indicato negli
ADULTI
e nei
BAMBINI DAI 6 ANNI DI ETÀ IN POI
nel
trattamento di:
•
asma bronchiale (un’infiammazione delle vie respiratorie, che rende
difficoltoso respirare)
•
broncopatia ostruttiva
(
malattia dei polmoni caratterizzata da una ostruzione dei bronchi,
che dà sensazione di fiato corto o di essere affaticati) con
componente asmatica.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE/DARE AL BAMBINO BRICANYL
NON USI/NON DIA AL BAMBINO BRICANYL
•
siete allergici a terbutalina solfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bricanyl
500 mcg/erogazione polvere per inalazione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un erogatore Turbohaler contiene:
Principio attivo: terbutalina solfato 50 mg, pari a 100 dosi erogate
da
0,5 mg/dose.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento
dell'asma
bronchiale,
broncopatia
ostruttiva
con
componente asmatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio di Bricanyl deve essere individuale.
Bricanyl deve essere utilizzato al momento del bisogno, non
regolarmente.
ADULTI E BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE A 12 ANNI:
La posologia è di 0,5 mg/dose al momento del bisogno. Nei casi gravi
la singola dose può essere aumentata fino a 1,5 mg.
In ogni caso la dose totale di farmaco nelle 24 ore non deve superare
6 mg.
BAMBINI DI ETÀ COMPRESA TRA 6 E 12 ANNI:
La posologia è di 0,5 mg/dose al momento del bisogno. Nei casi gravi
la singola dose può essere aumentata fino a 1 mg.
In ogni caso la dose totale di farmaco nelle 24 ore non deve superare
4
mg.
Quando Bricanyl viene prescritto ai bambini piccoli è necessario
accertarsi che siano in grado di seguire le istruzioni per l’uso.
Istruzioni per il corretto uso del Turbohaler:
Il Turbohaler è azionato dal flusso inspiratorio; ciò significa che
quando
un paziente inala attraverso il boccaglio, la sostanza entra nelle vie
aeree seguendo l’aria inspirata.
NOTA: è importante istruire il paziente a:
•
leggere attentamente le istruzioni per l’uso riportate nel foglio
illustrativo contenuto in ogni confezione;
•
inspirare con forza e profondamente attraverso il boccaglio per
assicurare che la dose ottimale giunga ai polmoni;
•
non espirare mai attraverso il boccaglio.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/05/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela breve