देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
brinzolamid, timolol maleat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01ED51
brinzolamide, timolol maleate
2019-06-02
1 / 11 KULLANMA TALİMATI BRİTİL-T 10 MG/ML + 5 MG/ML GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE(LER):_ 10 mg/ml brinzolamid ve 5 mg/ml timolol (6,8 mg timolol maleat olarak). • _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Benzalkonyum klorür, mannitol PF (E421), karbomer 974P, disodyum EDTA, tiloksopol, sodyum klorür, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BRİTİL-T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. BRİTİL-T’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. BRİTİL-T NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. BRİTİL-T’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BRİTİL-T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BRİTİL-T; LDPE–HDPE kapak ile kapatılmış, LDPE damlalıklı bir adet 5 ml’lik opak LDPE şişe içerisinde piyasaya sunulan beyaz ile kırık beyaz renkli süspansiyondur. BRİTİL-T yetişkin hastalarda yüksek göz içi yüksek basıncını tedavi etmek için kullanılır. Bu Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UZmxXZ1AxM0FyQ3NRRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 11 basınç glokom ya da göz hipertansiyonu adı verilen hastalığa neden olabilir. BRİTİL-T glokom tedavisi için kullanılan kombine bir ilaçt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BRİTİL-T 10 mg/ml + 5 mg/ml Göz Damlası, Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1 ml süspansiyon; Brinzolamid 10 mg/ml Timolol 5 mg/ml (6,8 mg timolol maleat’a eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0,1 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, süspansiyon. Beyaz ile kırık beyaz renkli süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Monoterapinin göz içi basıncını (GİB) düşürmede yetersiz kaldığı açık açılı glokomu veya göz hipertansiyonu olan yetişkin hastalarda göz içi basıncının azaltılmasında endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hasta gözün (gözlerin) konjunktival kesesine günde iki kez bir damla BRİTİL-T uygulanır. Damlatmadan sonra göz kapağının hafifçe kapatılması veya nazolakrimal kanalın tıkanması tavsiye edilir. Bu şekilde yapılan uygulama, oküler yolla uygulanan tıbbi ürünlerin sistemik emilimini azaltarak sistemik advers reaksiyonlarda azalma sağlayabilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UZmxXZ1AxM0FyQ3NRZ1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 18 Eğer birden fazla topikal oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika ara ile göze uygulanmalıdır. Göz pomadları en son uygulanmalıdır. Eğer doz zamanında uygulanmamış ise tedaviye normal zamanında alınan diğer doz ile devam edilmelidir. Uygulanacak doz, hasta göz(ler)de günde iki kez bir damlayı aşmamalıdır. Başka bir oftalmik antiglokom ilacından BRİTİL-T’ye geçiş yapılırken, diğer ilaç bırakılmalı ve BRİTİL-T’ye ertesi gün başlanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oküler kullanım içindir. Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalamaları konusunda hastaları bilgilendiriniz. Damlalık ucu ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için, şi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें