Brediwal 7,5 mg apvalkotās tabletes

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Ivabradīns

थमां उपलब्ध:

Sandoz d.d., Slovenia

ए.टी.सी कोड:

C01EB17

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ivabradine

डोज़:

7,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Apvalkotā tablete

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Salutas Pharma GmbH, Germany; HBM Pharma s.r.o., Slovakia; Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus; Combino Pharm (Malta) Ltd, Malt

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

19-DEC-21

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 31-03-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BREDIWAL 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
BREDIWAL 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ivabradinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Brediwal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brediwal lietošanas
3.
Kā lietot Brediwal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brediwal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BREDIWAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Brediwal (ivabradīns) ir zāles, ko lieto, lai ārstētu:
-
simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūškurvī)
pieaugušiem pacientiem, kuriem
sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai ātrāks. To lieto
pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes
vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem. To lieto
arī kombinācijā ar bēta blokatoriem
pieaugušiem pacientiem, kuru stāvokli nevar pilnībā kontrolēt ar
bēta blokatora lietošanu;
-
hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuriem
sirdsdarbības ātrums ir 75 sitieni minūtē
vai ātrāks. To lieto kombinācijā ar standartterapiju, kas ietver
arī terapiju ar bēta blokatoriem, vai ja bēta
blokatori ir kontrindicēti vai ir to nepanesamība.
Par stabilu stenokardiju
Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas rodas, ja sirds nesaņem
pietiekami daudz skābekļa .
Parasti tā
parādās 40 līdz 50 gadu vecumā. Biežākais stenokardijas simptoms
ir sāpes vai

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 31-03-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brediwal 5 mg apvalkotās tabletes
Brediwal 7,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Brediwal 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna (_ivabradinum_)
(oksalāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 70,965 mg laktozes.
Brediwal 7,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna (_ivabradinum_)
(oksalāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 106,449 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Brediwal 5 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, apaļas (6,0 mm) apvalkotās tabletes ar iespiedumu “5”
vienā pusē un dalījuma līniju
otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Brediwal 7, 5 mg apvalkotās tabletes
Oranži dzeltenas, apaļas (6,5 mm), abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar iespiedumu “7.5” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana
Ivabradīns indicēts hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiskai
ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir
koronāro artēriju slimība, normāls sinusa ritms un
sirdsdarbības ātrums
≥ 70 sitienu minūtē. Ivabradīns
indicēts:
-
pieaugušajiem, kuriem ir bēta blokatoru nepanesamība vai
kontrindikācijas to lietošanai;
-
vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru stāvokli
nevar pienācīgi kontrolēt, lietojot
optimālu bēta blokatoru devu.
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana
Ivabradīns indicēts hroniskas sirds mazspējas (II līdz IV pakāpe
pēc NYHA klasifikācijas)
gadījumā ar sistolisku disfunkciju pacientiem, kuriem sinusa ritms
un sirdsdarbības ātrums ir
≥75 sitieni minūtē, kombinācijā ar standartterapiju, kas ietver
bēta blokatoru terapiju, vai
gadījumos, kad ir kontrindikācijas bēta blokatoru terapijas
izmantošanai va