Bovilis IBR Marker Inac susp. inj. i.m. flac.

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Herpèsvirus Bovin Inactivé Type 1 (BHV1)

थमां उपलब्ध:

Intervet International B.V.

ए.टी.सी कोड:

QI02AA01

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspension injectable

प्रशासन का मार्ग:

Voie intramusculaire

चिकित्सीय क्षेत्र:

Bovine Viral Diarrhea (BVD)

उत्पाद समीक्षा:

CTI Extended: 300571-09; 300571-06; 300571-08; 300571-05; 300571-04; 300571-07; 300571-03; 300571-02; 300571-01; 300571-10

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Oui

प्राधिकरण की तारीख:

2006-07-17

सूचना पत्रक

Bijsluiter – FR versie
Bovilis IBR marker inac
NOTICE
BOVILIS IBR MARKER INAC
SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V. - Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN
Boxmeer - Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health SPRL – Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V. - Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN
Boxmeer - Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bovilis IBR marker inac
Suspension injectable pour bovins.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 2 ml contient:
Virus de l’herpès bovin de type 1 (VHB-1) inactivé, souche GK/D
(gE
-
)* : 60 unités Elisa**
Phosphate et hydroxyde d’aluminium (Al
3+
):
6,0 – 8,8 mg
Formaldéhyde:
0,6 – 1,0 mg
(*) gE
-
: Glycoprotéine E négative
(**) Induction de 6.1 à 11.1 log
2
unités virus neutralisantes lors du test d’efficacité chez la
souris
Suspension trouble de couleur rose.
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des bovins afin de réduire l’intensité
et la durée des symptômes cliniques
(fièvre) provoqués par une infection avec le virus de l’herpès
bovin de type 1 (VHB-1), ainsi que la
reproduction et l’excrétion nasale du virus de terrain.
Début de l’immunité: 3 semaines.
Durée de l’immunité: 6 mois.
Le schéma de vaccination, utilisant Bovilis IBR marker Live pour la
vaccination de base et Bovilis
IBR marker inac pour la vaccination de rappel 6 mois après,
entraînera une protection immunitaire de
12 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, une réaction locale au site d’injection
peut survenir.
Dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité peuvent
survenir. Dans ces cas-là, un
traitement symptoma

उत्पाद विशेषताएं

SKP – FR versie
Bovilis IBR marker inac
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bovilis IBR marker inac, suspension injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 2 ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Virus de l’herpès bovin de type 1 (VHB-1) inactivé, souche GK/D
(gE
-
)* : 60 unités Elisa**
(*) gE
-
: Glycoprotéine E négative
(**) Induction de 6.1 à 11.1 log
2
unités virus neutralisantes lors du test d’efficacité chez la
souris
ADJUVANT:
Phosphate et hydroxyde d’aluminium (Al
3+
):
6,0 – 8,8 mg
EXCIPIENT:
Formaldéhyde:
0,6 – 1,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension trouble de couleur rose.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l'immunisation active des bovins afin de réduire l’intensité
et la durée des symptômes
cliniques (fièvre) provoqués par une infection avec le virus de
l’herpès bovin de type 1 (VHB-1),
ainsi que la réduction de la reproduction et l’excrétion nasale du
virus de terrain.
Début de l’immunité: 3 semaines.
Durée de l’immunité: 6 mois.
Le schéma de vaccination, utilisant Bovilis IBR marker Live pour la
vaccination de base et
Bovilis IBR marker inac pour la vaccination de rappel 6 mois après,
entraînera une protection
immunitaire de 12 mois.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
SKP – FR versie
Bovilis IBR marker inac
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’efficacité en présence d’anticorps maternels n’a pas été
démontrée.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d' auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil
à un médecin et montrez-
lui la notice