देश: स्लोवाकिया
भाषा: स्लोवाक
स्रोत: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Intervet International B.V., Holandsko
QI02AA03
inj.
10x100 dáv.; 10x50 dáv.; 10x25 dáv.; 10x10 dáv.; 10x5 dáv.; 1x100 dáv.; 1x50 dáv.; 1x25 dáv.; 1x10 dáv.; 1x5 dáv.
IVT, NL
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Bovilis IBR marker inac injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna dávka 2 ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Inaktivovaný bovinný herpesvírus typ I ( BHV-1) kmeň GK/D (gE¯) 60 ELISA jednotiek * gE¯ : glykoproteín E negatívny ** navodzujúci 6,1-11,1 log 2 VN jednotiek v teste účinnosti u myší ADJUVANS: Fosforečnan hlinitý a hydroxid hlinitý (Al 3+ ) 6,0-8,8 mg POMOCNÉ LÁTKY: Formaldehyd 0,6-1,0 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčná suspenzia. Ružová kalná suspenzia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Hovädzí dobytok. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka na zníženie intenzity a trvania klinických príznakov (pyrexia) vyvolaných infekciou bovinného herpesvírusu typu I (BHV-1) ako aj na zníženie replikácie a nazálneho vylučovania terénneho vírusu. Nástup imunity: 3 týždne Trvanie imunity: 6 mesiacov Schéma s použitím Bovilis IBR marker live pri primárnej vakcinácii a revakcinácii s použitím Bovilis IBR marker inac po 6 mesiacoch bude mať za následok ochrannú imunitu v trvaní 12 mesiacov. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nie sú. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Účinnosť veterinárneho lieku nebola preukázaná s ohľadom na materské protilátky. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá. Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi. 4.6 NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ) Veľmi zriedkavo sa v mieste vpichu sa môžu vyskytnúť lokálne reakcie. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu v पूरा दस्तावेज़ पढ़ें